Paroxetin-BP 20 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Paroxetinum

Saatavilla:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paroxetinum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N10

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-25

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Paroxetin-BP 20 mg comprimate filmate
Paroxetină (sub formă de clorhidrat de paroxetină hemihidrat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Paroxetin-BP comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paroxetin-BP
comprimate filmate
3. Cum să luaţi Paroxetin-BP comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paroxetin-BP comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PAROXETIN-BP COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paroxetin-BP este un tratament pentru adulţii cu depresie şi/sau
tulburări de anxietate. Tulburările de
anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte Paroxetin-BP sunt:
tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament
necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care
reprezintă frică de spaţii deschise), tulburarea
de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale),
tulburarea de stres post-traumatic (anxietate
provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea anxioasă
generalizată (senzaţie generală de
nervozitate sau anxietate crescută).
Paroxetin-BP face parte dintr-o

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paroxetin-BP 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg (sub formă de
clorhidrat de paroxetină
hemihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie de
divizare pe pe una dintre
fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
- Episoadelor depresive majore
- Tulburării obsesiv compulsive
- Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie
- Tulburării de anxietate socială/Fobiei sociale
- Tulburării anxioase generalizate
- Tulburării de stres post-traumatic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca paroxetina să se administreze o dată pe zi,
dimineaţa, împreună cu alimente.
Comprimatul trebuie înghiţit şi nu mestecat.
Episod depresiv major
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general,
ameliorarea stării pacientului apare
după o săptămână de tratament, dar poate fi evidentă doar din
cea de a doua săptămână de
tratament.
Ca şi în cazul celorlaltor medicamente antidepresive, doza trebuie
evaluată şi ajustată, dacă este
nevoie, după 3-4 săptămâni de la începerea tratamentului şi
ulterior în funcţie de datele clinice. La
unii pacienţi cu răspuns insuficient la doza de 20 de mg, doza poate
fi crescută treptat, cu câte 10
mg, până la maxim 50 mg paroxetină pe zi, în funcţie de
răspunsul pacientului.
Durata tratamentului la pacienţii cu depresie trebuie să fie
suficient de lungă, cel puţin 6 luni,
pentru a asigura dispariţia simptomelor.
Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC)
2
Doza zilnică recomandată este de 40 mg paroxetină. Se începe cu o
doză de 20 mg/zi, care poate
fi crescută treptat, cu câte 10 mg, până la doza recomandată.
Dacă după câteva săptămâni de
tratament cu doza recomandată răspunsul este insuficient, unii
pacienţi po