Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
GlaxoSmithKline Kft.
N06AB05
paroxetine
1x150 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2003-12-18
4.sz. melléklete az OGYI-T-9165/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003.december 18. Szám: 26.617/40/2003 Előadó: dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató PAROXAT SZIRUP _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxat szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paroxat szirup szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paroxat szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag_: 2,00 mg paroxetin (2,289 mg paroxetini hydrochloridum hemihydricum (paroxetin- hidroklorid-hemihidrát formájában) milliliterenként. _Segédanyagok_: természetes narancs aroma 74388-74, természetes citrom-aroma 74940-74, „Sunset yellow” E 110, szacharin-nátrium, propil-parahidroxibenzoát, trinátrium-citrát, vízmentes-citromsav, metil-parahidroxibenzoát, szimetokon emulzió, polakrilin-kálium, diszperziós cellulóz, propilénglikon, glicerin, kristályosodó szorbit-szirup 70%, tisztított víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: GlaxoSmithKline Kft Budapest GYÁRTÓ: SmithKline Beecham Pharmaceuticals England 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXAT SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paroxat depresszió elleni készítmény. Depressziós megbetegedések, pánikbetegség, kényszer betegség, szorongásos megbetegedés, tömegiszony, stressz okozta szorongás kezelésére, ill. újbóli fellángolásának megelőzésére szolgáló gyó Lue koko asiakirja
3sz. melléklete az OGYI-T-9165/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003.december 18. Szám: 26.617/40/2003 Előadó: dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PAROXAT SZIRUP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg paroxetin (2,289 mg paroxetini hydrochloridum hemihydricum (paroxetin-hidroklorid- hemihidrát formájában) milliliterenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup: fényes narancssárga színű, jellegzetes narancs szagú, enyhén viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Depresszív megbetegedések; beleértve az időskori depressziót is, szorongással társult depresszió kezelése és a betegség relapszusának megelőzése. Obsessiv-compulsiv betegség (kényszerbetegség) terápiája, és a betegség relapszusának megelőzése. Pánikbetegség, agoraphobiával társult pánikbetegség terápiája. Pánikbetegség relapszusának megelőzése. Szociális fóbia, generalizált szorongásos megbetegedés, poszttraumatikus stressz megbetegedés (traumatikus eseményt követő szorongás: pl. autóbaleset, testi sértés, természeti katasztrófa mint pl. földrengés) 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DEPRESSZIÓ: A javasolt adag általában napi 20 mg. Az adag - a beteg reagálásának megfelelően - 10 mg-os részletekben legfeljebb napi 50 mg-ig növelhető. Mint minden antidepresszívum esetében, így a Paroxat adagolását a terápia megkezdése után 2-3 héten belül, továbbá a későbbiekben is, a klinikai választól függően újból be kell állítani. KÉNYSZERBETEGSÉG (OBSESSIV-COMPULSIV BETEGSÉG): Az adagolást napi 20 mg-mal kell kezdeni és ez az adag hetente 10 mg-onként - általában napi 40 mg- ra - legfeljebb napi 60 mg-ig növelhető. PÁNIKBETEGSÉG: Az adagolást napi 10 mg-mal kell kezdeni és ez az adag a beteg reagálásától függően hetente 10 mg- onként - általában napi 40 mg-ra - legfeljebb napi 60 mg-ig növelhető. A kezelés megkezdésekor Lue koko asiakirja