Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUDROCORTISONE ACETATE; POLYMYXIN B SULFATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14
S02CA07
FLUDROCORTISONE ACETATE; POLYMYXIN B SULFATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
(1+1,3+50)MG/ML
EA.SOL (ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
FLUDROCORTISONE ACETATE 1MG; POLYMYXIN B SULFATE 1,3MG; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 50MG
ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FLUDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800650101014 FL x 10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800650101021 BT x 1 BOTTLE x 10ML (MDPE BOTTLE) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PAROTICIN (1+1,3+50) MG/ML ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ Οξική φλουδροκορτιζόνη + Θειική πολυμυξίνη Β + Υδροχλωρική λιδοκαΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Paroticin και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Paroticin 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paroticin 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Paroticin 6. Lue koko asiakirja
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟ Ϊ ΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Paroticin (1+1,3+50) mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει: • 1 mg οξικής φλουδροκορτιζόνης • 1,3 mg θειικής πολυμυξίνης Β, που αντιστοιχεί σε 10.000 IU πολυμυξίνης B • 50 mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνης Έκδοχο με γνωστή δράση: προπυλενογλυκόλη. Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 950 mg προπυλενογλυκόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, διάλυμα To Paroticin είναι διαυγές, υποκίτρινο διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή οξικού οξέος. 4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Φλεγμονές και μικροβιακές λοιμώξεις των ώτων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η δοσολογία του Paroticin για όλες τις ηλικίες είναι 2 - 4 σταγόνες εντός του ακουστικού πόρου 3 - 4 φορές την ημέρα. Στα παιδιά συνιστάται η ενστάλαξη μόνο 2 - 3 σταγόνων, δεδομένης της μικρής χωρητικότητας του ακουστικού πόρου. Τρόπος χορήγησης Πριν από την ενστάλαξη των σταγόνων συνιστάται ο καθαρισμός του ακουστικού πόρου με αποστειρωμένο βαμβάκι, ώστε ο πόρος να είναι ξηρός. Επίσης, είναι αναγ Lue koko asiakirja