Parlodel 5 mg gél.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Mésilate de Bromocriptine 5,74 mg - Eq. Bromocriptine 5 mg

Saatavilla:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-koodi:

N04BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bromocriptine Mesilate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

Mésilate de Bromocriptine 5.74 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Bromocriptine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 128195-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914675 - Code CNK: 0869131 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1984-07-30

Pakkausseloste

Viatris Healthcare
Notice pour le public
Parlodel 5 et 10mg gélules
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Notice : Information du patient
Parlodel 5 et 10 mg, gélules
mésilate de bromocriptine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Parlodel 5 et 10 mg gélules et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Parlodel
5 et 10 mg
gélules?
3.
Comment prendre Parlodel 5 et 10 mg gélules?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Parlodel 5 et 10 mg gélules ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARLODEL 5 ET 10 MG GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Formes pharmaceutiques et autres présentations
Parlodel 5 mg et 10 mg gélules sont disponibles en boîtes de 100
gélules.
Parlodel est également disponible en boîtes de 30 comprimés à 2,5
mg.
Groupe pharmacothérapeutique et mode d’action
Parlodel réduit la libération de prolactine qui est une hormone
produite dans le cerveau au
niveau de la glande pituitaire (l’hypophyse). La prolactine
intervient après l’accouchement
dans la production du lait maternel.
La
bromocriptine,
principe
actif
contenu
dans
Parlodel,
a
une
action
similaire
à
la
dopamine (une hormone qui empêche la libération de prolactine).
C’est pour cette raison
que Parlodel a un effet favorable sur la maladi

Valmisteyhteenveto

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Résumé des caractéristiques du produit
Parlodel 2,5mg, 5mg et 10mg
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Parlodel 2,5 mg, comprimés
Parlodel 5 mg, gélules
Parlodel 10 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé sécable contient 2,87 mg de mésilate de bromocriptine
(correspondant à
2,5 mg de bromocriptine base).
Une gélule contient 5,74 mg ou 11,47 mg de mésilate de bromocriptine
(correspondant à
5,0 mg ou 10,0 mg de bromocriptine base).
Excipient à effet notoire :
Parlodel 2,5 mg, comprimés :
116,38 mg lactose monohydraté
Parlodel 5 mg, gélules :
80,015 mg lactose monohydraté
Parlodel 10 mg, gélules :
160,030 mg lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORM PHARMACEUTIQUE
Comprimés (sécables) et gélules
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
1. Indication neurologique
Maladie de Parkinson
idiopathique et post-encéphalitique.
Le
Parlodel
peut
être
administré
en
monothérapie
ou
en
association
avec
d'autres
antiparkinsoniens.
L'association avec la lévodopa augmente l'effet antiparkinsonien et
permet souvent de
réduire simultanément la dose de lévodopa. Le Parlodel est
particulièrement bénéfique aux
patients
qui
sont
traités
par
la
lévodopa
et
présentent
une
baisse
de
la
réponse
thérapeutique
ou
des
complications
telles
que
mouvements
involontaires
anormaux
(dyskinésies et/ou dystonie douloureuse), "end-of-dose failure" ou
phénomènes "on-off".
Le Parlodel n'est pas indiqué en cas de parkinsonisme médicamenteux.
2. Indications endocrinologiques
Prolactinomes:
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Résumé des caractéristiques du produit
Parlodel 2,5mg, 5mg et 10mg
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Le Parlodel peut être utilisé pour traiter des macroadénomes
inopérables ou avant une
intervention
chirurgicale,
afin
de
faciliter
l'exérèse;
en
cas
de
microadénome,
il
est
susceptible de remplacer le traitement chirurgical.
Acromégalie
:
Il convient que les indications restent limitées aux cas suivants:
-
Traitement sympt