Parlodel 5 mg Cápsula

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Bromocriptina

Saatavilla:

Viatris Healthcare, Lda.

ATC-koodi:

G02CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bromocriptine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Cápsula

Koostumus:

Bromocriptina, mesilato 5.735 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

2.5.2 - Dopaminomiméticos8.1.3 - Antagonistas hipofisários

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

bromocriptineN04BC01 - bromocriptine

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 9523613 CNPEM: 50014099 CHNM: 10006973 Temporariamente indisponível

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1987-07-22

Pakkausseloste

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
PARLODEL 2,5 mg comprimidos
PARLODEL 5 mg cápsulas
PARLODEL 10 mg cápsulas
Bromocriptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Parlodel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Parlodel
3. Como tomar Parlodel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Parlodel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Parlodel e para que é utilizado
O Parlodel inibe a secreção de uma hormona da hipófise anterior, a
prolactina, sem afetar os níveis normais
de outras hormonas hipofisárias.
No entanto, também podem ocorrer níveis anormalmente elevados de
prolactina, quer em mulheres que não
tenham passado por um parto, quer em homens. Nestas situações, que
apresentam manifestações físicas
desagradáveis tais como produção indesejável de leite,
infertilidade, impotência e outras, por razões
médicas também há necessidade de se inibir a secreção da
prolactina. Por vezes, o aumento de prolactina é
provocado por um prolactinoma, um tipo de tumor da hipófise,
situação para a qual o Parlodel também se
encontra indicado.
O Parlodel não é recomendado para a prevenção de rotina ou
supressão do edema puerperal da mama que
pode ser adequadamente tratado com analgésicos simples e suporte dos
seios.
O Parlodel também reduz os níveis anormalmente elevados da horm

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
PARLODEL 2,5 mg comprimidos
PARLODEL 5 mg cápsulas
PARLODEL 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos 2,5 mg
Um comprimido ranhurado contém 2,87 mg de mesilato de bromocriptina
(correspondendo a 2,5 mg de bromocriptina base)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose – 116,38 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Cápsulas 5 mg
Uma cápsula contém 5,735 mg de mesilato de bromocriptina
(correspondendo a 5,0 mg
de bromocriptina base)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 80,015 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Cápsulas 10 mg
Uma cápsula contém 11,47 mg de mesilato de bromocriptina
(correspondendo a 10,0
mg de bromocriptina base)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 160,03 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos. (circulares, esbranquiçados, planos, com rebordo,
ranhura central e
inscrição “2,5MG”)
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Cápsulas. (PARLODEL 5 mg – cápsulas n.º 3, corpo branco
opaco/cabeça azul opaco,
com 5mg impresso a preto no corpo. PARLODEL 10 mg – cápsulas n.º
1, corpo branco
opaco/cabeça branco opaco, com 10mg impresso a preto no corpo)
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Parlodel é indicado em adultos e crianças com mais de 7 anos.
Perturbações do ciclo menstrual, infertilidade feminina
- situações de hiperprolactinémia ou normoprolactinémia aparente
relacionadas com a
prolactina:
amenorreia (com ou sem galactorreia), oligomenorreia
fase lútea deficiente
perturbações hiperprolactinémicas induzidas por fármacos (p. ex.
induzidas por certos
psicotrópicos ou agentes antihipertensivos)
- infertilidade feminina independente da prolactina
síndroma do ovário poliquístico
ciclos anovulatórios (como suplemento de antiestrogéneos, p. ex.
clomifeno)
Hiperprolactinémia no homem
- hipogonadismo r