PARLODEL 10 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bromocriptini mesilas,Bromocriptinum

Saatavilla:

Meda Oy

ATC-koodi:

N04BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bromocriptini mesilas,Bromocriptinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

bromokriptiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Bromocriptini mesilas Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat psykoosi, ortostaattinen hypotensio, pleuriitti, fibroosi keuhkoissa/sydänläpissä/mahassa ja impulssikontrollihäiriöt kuten peliriippuvuus ja hyperseksuaalisuus. Huomioi yhteisvaikutukset dopamiiniantagonistien kuten antipsyykoottien kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1980-02-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARLODEL 5 MG JA 10 MG KOVAT KAPSELIT
bromokriptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen,. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Parlodel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Parlodelia
3.
Miten Parlodelia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Parlodelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARLODEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bromokriptiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
torajyväalkaloideiksi. Parlodel pysäyttää prolaktiinihormonin
erittymisen aivolisäkkeestä.
Prolaktiinipitoisuuden suurenemisen taustalla voi olla prolaktinooma,
eräs prolaktiinia erittävä aivolisäkkeen kasvain.
Näissä tapauksissa Parlodelia käytetään
-
kasvaimen hoidossa
-
ennen leikkausta pienentämään kasvaimen kokoa ja helpottamaan sen
poistoa
-
leikkauksen jälkeen, mikäli prolaktiinipitoisuus on edelleen
koholla.
Parlodelia käytetään myös akromegalian hoidossa. Akromegalia on
harvinainen tauti, jossa elimistö tuottaa liian paljon
kasvuhormonia. Parlodel pienentää kasvuhormonin suurentuneita
pitoisuuksia veressä. Normaaleina pitoisuuksina
kasvuhormoni säätelee kudosten, elinten ja luiden kasvua. Suurina
pitoisuuksina se johtaa luiden, erityisesti kasvojen,
käsien ja jalkojen luiden suurentumiseen. Muita akromegalian oireita
ovat pääns

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Parlodel
5 mg kapseli, kova
Parlodel 10 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää bromokriptiinimesilaattia määrän, joka
vastaa 5 mg:aa bromokriptiinia.
Yksi kapseli sisältää bromokriptiinimesilaattia määrän, joka
vastaa 10 mg:aa bromokriptiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi Parlodel 5 mg kapseli sisältää 80 mg laktoosia.
Yksi Parlodel 10 mg kapseli sisältää 160 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_Valmisteen kuvaus _
_5 mg: _Kova liivatekapseli, pituus n. 16 mm, jonka yläosa on
vaaleansininen ja läpinäkymätön ja alaosa valkoinen ja
läpinäkymätön. Painatus 5 mg._ _
_10 mg: _Kova liivatekapseli, pituus n. 19 mm, valkoinen,
läpinäkymätön. Painatus 10 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
PROLAKTINOOMAT
- prolaktiinia erittävien aivolisäkkeen mikroadenoomien ja
makroadenoomien konservatiivinen hoito
- ennen leikkausta pienentämään kasvaimen kokoa ja helpottamaan sen
poistamista
- leikkauksen jälkeen, jos prolaktiinipitoisuus on edelleen kohonnut
AKROMEGALIA
Tätä tilaa hoidetaan ensisijaisesti kirurgisesti tai radiologisesti.
Parlodelia voidaan käyttää kirurgisen tai
radiologisen hoidon tukihoitona tai seuraavissa tapauksissa
yksinään:
- lievät akromegaliatapaukset, joissa kasvain on pieni
- akromegaliatapaukset, joissa muut hoitotavat eivät jostain syystä
tule kysymykseen
- akromegaliatapaukset, joissa muut hoidot ovat epäonnistuneet
PARKINSONIN TAUTI
Levodopahoitoon yhdistettynä idiopaattisessa ja postenkefaliittisessa
Parkinsonin taudissa potilaille, joiden vaste
levodopahoitoon on huonontumassa, sekä tapauksissa, joissa
huonontunut vaste levodopahoitoon ilmenee kliinisen
tilan vaihteluina. Myös varhainen yhdistelmähoito levodopan kanssa
kliinisen tilan vaihtelujen ehkäisynä.
SUOSITETAAN, ETTÄ VALMISTETTA MÄÄRÄÄVÄT ASIANOMAISEN ALAN
ERIKOISLÄÄKÄRIT, TAI MUUT LÄÄKÄRIT NEUVOTELTUAAN
ERIKOISLÄÄKÄRIN