Pariet 10 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rabeprazole sodium

Saatavilla:

EISAI AB

ATC-koodi:

A02BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabeprazole sodium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 514346), 56 (VNR-numero: 065083) Ei kaupan: 1 PÄ, 5, 7, 14, 15, 25, 30, 50, 75, 98, 112, 120

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 56 Ei kaupan: 1 PÄ, 5, 7, 14, 15, 25, 30, 50, 75, 98, 112, 120

Terapeuttinen alue:

rabepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1317

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-02-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARIET 10 MG JA 20 MG ENTEROTABLETIT
rabepratsolinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pariet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Parietia
3.
Miten Parietia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Parietin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARIET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pariet-tablettien vaikuttava aine on rabepratsolinatrium. Se kuuluu
”protonipumpun estäjiksi” (PPI)
kutsuttuun lääkeryhmään. Protonipumpun estäjät vaikuttavat
vähentämällä mahalaukun tuottaman
hapon määrää.
Pariet-tabletteja käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
•
Ruokatorven refluksitauti (GERD), johon voi liittyä närästystä.
Taudissa happoa ja ruokaa
nousee mahalaukusta ruokatorveen.
•
Maha- ja pohjukaissuolihaavat. Jos haavassa on _Helicobacter pylori
(H. pylori) _-bakteerin
aiheuttama infektio, hoitoa annetaan myös antibiooteilla.
Samanaikainen hoito Pariet-tableteilla
ja antibiooteilla parantaa sekä infektion että haavan. Se myös
estää infektion ja haavan
uusiutumisen.
•
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä. Tautiin kuuluu mahahapon liikaeritys.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARIETIA
ÄLÄ OTA PARIETIA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) rabepratsolinatriumille tai tämän
l�

Valmisteyhteenveto

1 VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pariet 10 mg enterotabletti
Pariet 20 mg enterotabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg rabepratsolinatriumia, joka vastaa 9,42 mg rabepratsolia.
20 mg rabepratsolinatriumia, joka vastaa 18,85 mg rabepratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
_Valmisteen kuvaus. _
10 mg tabletti: Vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu ’E 241’.
20 mg tabletti: Keltainen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera
tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
’E243’.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Pariet-tabletit on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
•
aktiivinen pohjukaissuolihaava
•
aktiivinen hyvänlaatuinen mahahaava
•
oireinen erosiivinen tai haavaumia aiheuttava ruokatorven
refluksisairaus (GERD)
•
ruokatorven refluksisairauden pitkäaikainen estohoito (GERD
pitkäaikaishoito)
•
ruokatorven keskivaikean tai erittäin vaikean refluksisairauden
oireenmukainen hoito (oireenmukainen
GERD-hoito)
•
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä.
•
_Helicobacter pylorin (H. pylori)_ häätöhoito yhdistettynä
suositeltuun antimikrobilääkitykseen
potilailla, joilla on peptinen haavatauti. Ks. kohta 4.2.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset / vanhukset
_Aktiivinen pohjukaissuolihaava ja aktiivinen hyvänlaatuinen
mahahaava:_ Suositeltu annos suun kautta
sekä aktiivisessa pohjukaissuolihaavassa että aktiivisessa
hyvänlaatuisessa mahahaavassa on 20 mg kerran
päivässä aamuisin.
2
Useimmat aktiivista pohjukaissuolihaavaa sairastavat potilaat
paranevat neljässä viikossa. Joissakin
tapauksissa haavan paraneminen saattaa kuitenkin vaatia toiset neljä
viikkoa. Useimmat aktiivista
hyvänlaatuista mahahaavaa sairastavat potilaat paranevat kuudessa
viikossa. Näilläkin potilailla
haavan
paraneminen voi joissakin tapauksissa vaatia hoidon jatkamista toiset
kuusi viikkoa.
_Erosiivinen tai haavaumia aiheuttava ruokatorven refluksisairaus
(GERD):_ Suositeltu