PARCALM PLUS 250 MG/5ML PEDİYATRİK ORAL SÜSPANSİYON, 100 ML

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

Parasetamol

Saatavilla:

ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-11

Pakkausseloste

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PARCALM PLUS 250 MG/5 ML PEDIYATRIK ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol (%70) (E420), sukroz, metil paraben (E218), polisorbat 80
(Tween 80), gliserin, mikrokristalin selüloz ve karboksimetilselüloz
sodyum (Avicel RC
591), kolloidal silikon dioksit, gün batımı sarısı FCF (E110),
sitrik asit monohidrat,
portakal aroması, muz aroması, vanilya aroması ve deiyonize su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARCALM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PARCALM PLUS_’_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PARCALM PLUS_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PARCALM PLUS_’_IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARCALM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PARCALM PLUS
,
süspansiyon şeklinde, her
bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 250 mg
parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.
•
PARCALM PLUS 100 ml ve 150 ml süspansiyon içeren şişelerde, 5
ml’lik (1,25 ml ve
2,5 ml’ye işaretli) kaşık ile sunulmaktadır.
•
PARCALM PLUS çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) teda

Valmisteyhteenveto

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARCALM PLUS 250 mg/5 ml pediyatrik oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml);
Parasetamol 250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70) (E420) 500 mg
Sukroz 2250 mg
Gün batımı sarısı FCF (E110) 0,166 mg
Metil paraben (E218) 4 mg
Karboksimetilselüloz sodyum 6,64 – 11,04 mg
içerir.
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, karakteristik kokulu (portakal-vanilya-muz)
süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın altındaki çocuklar: _
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg / 2 ölçek),
günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük
maksimum 2 gram / 8 ölçek)
olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
_12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler:_
Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir.
Optimum parasetamol dozu 500 mg-1
gr arasındadır (10-20 ml; 2-4 ölçek), günlük maksimum doz 4 gr
parasetamolü aşmamak kaydıyla,
bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir. Alkol alan kişilerde
hepatoksisite riski nedeniyle günlük
alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması
gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
PARCALM PLUS sulandırılmadan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli
kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
öneris