PARAPLATIN 150MG/15ML VIAL SOL.INF

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CARBOPLATIN

Saatavilla:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

ATC-koodi:

L01XA02

Annos:

150MG/15ML VIAL

Lääkemuoto:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakkausseloste

 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓIΩΝ ΓIΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PARAPLATIN
1
ΠΡΟΣΔIΟΡIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1ΟVOΜΑΣΊΑ, ΜOΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   
PARAPLATIN  
Διάλυμα για έγχυση 150 mg/15 ml
1.2ΣΎVΘΕΣΗ
Δραστική oυσία: Καρβοπλατίνη 150mg/15ml
Έκδoχα: Ύδωρ για ενέσιμα
1.3ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧVΙΚΉ ΜOΡΦΉ:
Διάλυμα για έγχυση
1.4ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ  
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης σε 15 ml ύδατος για ενέσιμα.
1.5ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο με άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.
1.6ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓOΡΊΑ 
Κυτταροστατικό
1.7ΥΠΕΎΘΥVOΣ ΚΥΚΛOΦOΡΊΑΣ
BRISTOL-MYERS SQUIBB Α.Ε.
Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2
15235 Βριλήσσια - Αττική
Τηλ.: 210 6074300 
1.8ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Corden Pharma Latina S.p.A, LATINA, ITALY
2
ΤI ΠΡΕΠΕI ΝΑ ΓΝΩΡIΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1ΓΕVΙΚΈΣ ΠΛΗΡOΦOΡΊΕΣ
Η καρβοπλατίνη είναι ένα αντινεοπλασματικό φάρμακο. Δρα στον κυτταρικό κύκλο 
παρεμποδίζοντας την αναπαραγωγή του DNA.
2.2ΕVΔΕΊΞΕΙΣ
H καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
-
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
-
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
-
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονο

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Καρβοπλατίνη
Διάλυμα  για έγχυση 150 mg ανά φιαλίδιο
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
PARAPLATIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
-
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
-
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
-
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
-
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου
-
Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από μεταβατικό επιθήλιο (σε συνδυασμό με άλλα 
κυτταροστατικά)
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν  καρβοπλατίνη χρησιμοποιήθηκε στη 
θεραπεία του καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον.
Σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που δεν έχουν προηγουμένως 
υποβληθεί σε θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg/m
2
 επιφανείας σώματος εφάπαξ 
που χορ