Paramax Comp 500 mg / 65 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Caffeine, Paracetamol

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

N02BE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Caffeine, Paracetamol

Annos:

500 mg / 65 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 427014) Ei kaupan: 10, 30, 60, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 Ei kaupan: 10, 30, 60, 100

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1180

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARAMAX COMP 500 MG/65 MG TABLETIT
parasetamoli/kofeiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paramax Comp on ja mihin sitä käytettään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paramax
Comp-tabletteja
3.
Miten Paramax Comp-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paramax Comp-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARAMAX COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETTÄÄN
Paramax Comp on kipua lievittävä ja kuumetta alentava
lääkevalmiste (analgeetti ja antipyreetti). Paramax
Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, parasetamolia ja
kofeiinia. Parasetamoli vähentää kipua ja alentaa
kuumetta ja kofeiini tehostaa parasetamolin kipua lievittävää
vaikutusta.
Paramax Compia käytetään lievän ja keskivaikean kivun kuten
päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskivun
ja/tai korkean kuumeen oireenmukaiseen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARAMAX
COMP-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PARAMAX COMP-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen parasetamolille tai kofeiinille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet alle 12-vuotias lapsi.
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh > 9).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Paramax Compia:
-
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaiss

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paramax Comp 500 mg/65 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia ja 65 mg kofeiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, jossa on jakouurre toisella
puolella. Mitat: leveys 7,5 mm ja pituus 18
mm.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja keskivaikean kivun ja kuumeen oireenmukaiseen hoitoon
aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annosteluväli
riippuu
oireista
ja enimmäisvuorokausiannoksesta.
Älä kuitenkaan
koskaan ota tabletteja
useammin kuin 6 tunnin välein.
Jos vaiva jatkuu yli 3 päivää, tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
500mg/65mg-1000mg/130mg
(1-2 tablettia) korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltua vuorokausiannosta, joka on 6 tablettia 24 tunnin aikana,
ei saa ylittää.
Munuaisen vajaatoiminta
Keskivaikeassa munuaisen vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma
10–50 ml/min), tulee annosteluvälin olla
vähintään 6 tuntia.
Vaikeassa munuaisen vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma
alle 10 ml/min),
tulee annosteluvälin
olla 8
tuntia.
Iäkkäät
Kuten aikuisille.
Pediatriset potilaat
Ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Antotapa
Paramax Comp-tabletit ovat tarkoitettu ainoastaan suun kautta
otettaviksi.
4.3
VASTA-AIHEET
2
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille listattuna
kappaleessa 6.1,
- alle 12-vuotiaat lapset.
- vaikea hepatosellulaarinen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh > 9).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
•
Parasetamolia tulee käyttää seuraavissa tilanteissa vain erityistä
varovaisuutta noudattaen:
-
Hepatosellulaarinen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh < 9).
-
Krooninen alkoholin väärinkäyttö. Riski yliannostukseen on
korkeampi potilailla, joilla on
alkoholin liikakäytön aiheuttama ei-kirroottinen maksasairaus.
-
Vaikea munuaisen vajaatoiminta (kreatin