Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12881/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12881/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7828/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 7828/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12881/2019/01-02 _Anexa 1 _ _PROSPECT_ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL ZENTIVA 500 MG COMPRIMATE paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de cap, erupţii trecătoare pe piele, greaţă sau vărsături nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paracetamol Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Zentiva 3. Cum să luaţi Paracetamol Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARACETAMOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Zentiva face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră). Paracetamol Zentiva este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări (dureri de cap, dureri în gât, dureri de dinţi, dureri asociate răcelii şi gripei, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dureroasă) şi tratamentul simptomatic al febrei. Acest m Lue koko asiakirja
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12881/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Zentiva 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, sub formă de paracetamol DC 555,55 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilhidroxibenzoat (E216) < 2%, etilhidroxibenzoat (E214) < 2%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite în formă de discuri, de culoare albă sau alb cenuşie, cu margini conturate, având gravată o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Paracetamol Zentiva este indicat la adulţi, adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi copii cu vârsta peste 6 ani, în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee (inclusiv migrenă), artralgii, lombalgii, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, dismenoree. Tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Paracetamol Zentiva se administrează pe cale orală la adulţi, adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi copii cu vârsta peste 6 ani, cu respectarea intervalului de minim 4 ore între două administrări şi a dozei maxime zilnice. Doze _Adulţi şi adolescenţi_ _cu vârsta peste 12 ani_ : Doza recomandată este de 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate) la intervale de 4 ore, administrată la nevoie. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate) pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între_ _6-12 ani:_ Doza zilnică maximă este de 60 mg/kg, care trebuie împărţită în prize egale, de exemplu: - în prize de câte 15 mg/kg, administrate la intervale de 6 ore sau - în prize de câte 10 mg/kg, administrate la intervale de 4 ore. Nu se recomandă administrarea la interva Lue koko asiakirja