Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 500 mg
Teva B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimé pelliculé
Paracétamol 500 mg
Voie orale
Paracetamol
CTI code: 598400-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 598400-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 598400-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 598391-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598391-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 598391-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 598391-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 598391-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598400-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598400-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2022-04-06
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-BSF-implV1-mei22.doc 1 / 8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PARACETAMOL TEVA FASTTABS 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS paracetamol _RX_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. _OTC_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Paracetamol Teva Fasttabs et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva Fasttabs 3. Comment prendre Paracetamol Teva Fasttabs 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paracetamol Teva Fasttabs 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE Lue koko asiakirja
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPF-afsl-implV1-mei22.docx 1 / 11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 12 µg de glucose et sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé biconvexe, de forme ovale, blanc à blanc cassé, dont une face porte une barre de cassure et dont l’autre face est lisse. Le comprimé mesure environ 7,9 x 17,1 mm, avec une hauteur d’environ 5,0 à 6,5 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre. Paracetamol Teva Fasttabs est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 6 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie est conforme aux informations figurant dans le tableau suivant. La dose dépend de l’âge et du poids corporel ; elle est généralement de 10 à 15 mg/kg de poids corporel par prise, avec une dose quotidienne totale maximale de 60 mg/kg de poids corporel. Dans tous les cas, l’intervalle entre les doses dépend des symptômes et de la dose quotidienne totale maximale. Il doit être d’au moins 4 heures. Pour les enfants âgés de moins de 6 ans, des formulations plus adéquates sont disponibles. Il faut consulter un médecin si les symptômes persistent pendant plus de 3 jours. Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPF-afsl-implV1-mei22.docx 2 / 11 POIDS CORPOREL (ÂGE) DOSE UNIQUE (DOSE ÉQUIVALENTE DE PARACÉTAMOL /NOMBRE DE COMPRIMÉS) DOSE QUOTIDIENNE MAXIMALE (24 H) (DOSE ÉQUIVALENTE DE PARACÉTAMOL) (NOMBRE DE COMPRIMÉS/DOSES) INTERVALLE MINIMAL ENTRE LES DOSES 22 kg - 39 kg (enfants âgés d’environ 6 9 ans) 250 mg (½ comprimé) Lue koko asiakirja