Paracetamol Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0325

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL TEVA 1000 MG TABLETIT
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 (kolmen) päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Teva
-valmistetta
3.
Miten Paracetamol Teva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineenaan kipulääke
parasetamolia, joka myös laskee kuumetta.
Paracetamol Teva -valmistetta käytetään lievän tai kohtalaisen
kivun ja/tai kuumeen oireenmukaiseen
lievitykseen.
Paracetamol Teva on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille
nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 (kolmen) päivän
jälkeen tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL TEVA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL TEVA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Yliannostuksen välttämiseksi kerro lääkärille, jos otat muita
parasetamolia sisältäviä valmisteita. Lääkäri
tulee säätämään annoksesi niin, ettei yliannostusri

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Teva 1000 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea ja kaksoiskupera tabletti,
jonka molemmilla puolilla on jakouurre.
Tabletti on kooltaan noin 9,2 x 22,0 mm ja paksuudeltaan noin
7,0–8,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen lievitys.
Paracetamol Teva on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostusohjeet esitetään seuraavassa taulukossa.
Annos riippuu potilaan iästä ja painosta. Yleensä kerta-annos on
10–15 mg/painokg ja
kokonaisvuorokausiannos enintään 60 mg/painokg.
Annostusväli on tapauskohtainen ja riippuu sekä oireista että
enimmäisvuorokausiannoksesta. Annosvälin on
kuitenkin oltava vähintään 4 tuntia.
Jos oireet itsehoidon yhteydessä jatkuvat yli 3 vuorokauden ajan, on
potilaan otettava yhteys lääkäriin.
POTILAAN PAINO (IKÄ)
KERTA-ANNOS
(VASTAAVA ANNOS
PARASETAMOLIA/TABLETTIEN
LKM)
ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS
(24 H) (VASTAAVA ANNOS
PARASETAMOLIA/TABLETTIEN
LKM)
LYHYIN ANNOSVÄLI
> 55 kg
(aikuiset ja yli 16-
vuotiaat nuoret)
500 mg–1 000 mg
(½–1 tablettia)
3 000 mg
(enintään 3 tablettia eli 3–6
annosta)
4–6 tuntia
Taulukossa annettuja enimmäisvuorokausiannoksia (24 h) ei missään
tapauksessa saa ylittää.
Hoidossa on käytettävä pienintä mahdollista, riittävän tehokasta
annosta.
Itsehoidossa ilman lääkärin määräystä pisin sallittu
käyttöaika on 3 vrk.
Iäkkäät
Annostusta ei tarvitse säätää iäkkäille potilaille. Hoidossa on
kuitenkin huomioitava, että munuaisten ja/tai
maksan vajaatoiminnat ovat huomattavasti yleisemmät iäkkäillä
henkilöillä (ks. kohta 4.4).
Munuaisten vajaatoiminta
Parasetamolin käytössä on syytä varovaisuuteen hoidettaessa
munuaist