PARACETAMOL SANTA

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOLUM

Saatavilla:

SANTA SA - ROMANIA

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOLUM

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

SANTA SA - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Tuoteyhteenveto:

11862/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11862/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11862/2019/02 Cutie x 60 blist. Al/PVC x 10 compr.; 11862/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 99/2007/02 Cutie x 60 blist. Al/PVC x 10 compr.; 99/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11862/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL SANTA 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Santa și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Santa
3.
Cum să utilizați Paracetamol Santa
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Santa
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL SANTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamolul Santa 500 mg, comprimate face parte din grupa
medicamentelor analgezice-antipiretice.
Paracetamolul Santa este indicat în:
- combaterea simptomatică a febrei (peste 38

C) de cauză infecțioasă;
- a durerilor medii (cefalee, nevralgii dentare, sciatice, etc),
artralgii nereumatismale, dismenoree, dureri
după unele intervenții chirurgicale, entorse, fracturi, luxații.
În cazul indicatiilor de mai sus beneficiază de preparat în special
persoanele cu intoleranță digestivă la
salicilați sau cu sensibilitate la derivații pirazolonici.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medi

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR
11862/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIAL
Ă A MEDICAMENTULUI.
Paracetamol Santa 500 mg comprimate
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate sub formă de discuri, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamolul este indicat in:
- combaterea simptomatic
ă
a febrei (peste 38

C) de cauz
ă
infec
ţ
ioas
ă
;
- a durerilor medii (cefalee, nevralgii dentare, sciatice, etc),
artralgii nereumatismale, dismenoree, dureri
dup
ă
unele interven
ţ
ii chirurgicale, entorse, fracturi, luxa
ţ
ii.
Î
n cazul indica
ţ
iilor de mai sus beneficiaz
ă
de preparat în special persoanele cu intoleranţă digestivă la
salicilaţi sau cu sensibilitate la derivaţii pirazolonici.
4.2
DOZE
Ș
I MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate de
PARACETAMOL SANTA 500 mg) la
interval de 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai
mici de 4 ore. Doza maximă
recomandată pentru adulţi este de 4 g pe zi (8 comprimate).
Adolescenţi cu vârsta 16 -18 ani şi greutatea corporală peste 50
de kg: la fel ca la adulţi.
Adolescenţi cu vârsta 12 -15 ani şi greutatea corporală cuprinsă
între 41 şi 50 kg: doza este de 500 mg (1
comprimat PARACETAMOL SANTA 500 mg), doză care se poate repeta la 4-6
ore dacă e necesar, fără
a depăşi doza de 2 g pe zi (4 comprimate PARACETAMOL SANTA 500 mg).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani: nu se recomandă
administrarea la acest grup de vârstă, deoarece
comprimatul nu poate fi divizat in doze egale.
Copii cu vârsta sub 6 ani: acest medicament nu este indicat la copiii
cu vârsta sub 6 ani. Se recomandă
utilizarea altor concentraţii şi a unor forme farmaceutice adecvate
vârstei.
Respectarea unui anumit interval de administrare evită fluctuațiile
d