PARACETAMOL SANDOZ CARE 1 G COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL

Saatavilla:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL

Annos:

1.000 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

PARACETAMOL 1000 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

10 comprimidos

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

PARACETAMOL SANDOZ CARE 1 G COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 187651000140108

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-23

Pakkausseloste

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL SANDOZ CARE 1 G COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si persiste la fiebre
después de 3 días de tratamiento o el
dolor durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Sandoz Care y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Sandoz Care
3.
Cómo tomar Paracetamol Sandoz Care
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Sandoz Care
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Paracetamol se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad
moderada y estados febriles en adultos y
adolescentes a partir de 16 años (o peso corporal superior a 50 kg).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL SANDOZ
CARE
NO TOME PARACETAMOL SANDOZ CARE:
Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol, o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL SANDOZ CARE:
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Sandoz Care.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este me

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Sandoz Care 1 g comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: paracetamol 1g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una
de las caras y marcados con PC en
la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Las dimensiones de los comprimidos son: 21.0

0.5 mm de longitud.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles
Indicado en adultos y adolescentes a partir de 16 años (o peso
corporal superior a 50 kg)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración:
Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
Posología
1.
Adultos y adolescentes mayores de 16 años (o peso superior a 50 kg):
1 comprimido (1g de paracetamol) cada 6-8 horas, según necesidad. No
se excederá de 3 g/24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya que se
incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
1.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500 mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
2.
Pacientes con insuficiencia hepática:
2 de 8
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
•
Uso en ancianos:
En pacientes geriátricos se ha observado un