PARACETAMOL Replek Farm 500 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
22-01-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
22-01-2019

Aktiivinen ainesosa:

paracetamol

Saatavilla:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol

Annos:

500 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži:500 mg paracetamola

Kpl paketissa:

500 tableta (50 PVC/PVDC/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

Prescription tyyppi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistaja:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-23

Pakkausseloste

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL Replek Farm
500 mg tableta
paracetamol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
-Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
-Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek PARACETAMOL Replek Farm, i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek PARACETAMOL Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek PARACETAMOL Replek Farm?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek PARACETAMOL Replek Farm?
6.
Dodatne informacije
1.Šta je lijek PARACETAMOL Replek Farm i za šta se koristi?
Lijek PARACETAMOL Replek Farm sadrži paracetamol koji je analgetik
(lijek protiv bolova) i antipiretik
(pomaže u snižavanju tjelesne temperature kad imate povišenu
tjelesnu temperaturu).
Lijek
PARACETAMOL
Replek
Farm
efikasno
ublažava
glavobolju,
uključujući
migrenu
i
tenzione
glavobolje, bol u leđima, reumatske bolove i bolove u mišićima,
menstrualne bolove, neuralni bol,
zubobolju. Takođe, snižava povišenu tjelesnu temperaturu i
ublažava bolove kod prehlade, gripa, kao i bol
u grlu.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek PARACETAMOL Replek Farm
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijsku
reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati PARACETAMOL Replek Farm
 Ako ste alergiČni na paracetamol ili na druge sastojke lijeka
(vidjeti poglavlje 6 ovog uputstva)
 Sa drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Budite oprezni sa lijekom PARACETAMOL Replek Farm
Ako imate
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL Replek Farm
500 mg tableta
paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne supstance: mješavina laktoza, monohidrat i celuloza, prašak
(75:25).
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
PARACETAMOL Replek Farm tablete su ujednačene, okrugle, bijele
tablete, sa ravnim površinama,
facetom i sa podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PARACETAMOL Replek Farm je analgetik i antipiretik, namijenjen za
ublažavanje blagih do umjerenih
bolova. Preparat se preporučuje za terapiju bolnih stanja, kao što
su glavobolja, uključujući migrenu i
tenzione glavobolje, bol u leđima, reumatske bolove i bolove u
mišićima, menstrualne bolove, neuralgije,
zubobolju, kao i za smanjenje povišene tjelesne temperature (iznad 38

C) i olakšanje simptoma (bolova)
kod prehlade i gripa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli (uključujući i starije osobe)
2 tablete najviše 4 puta dnevno.
Ne smije se uzeti više od 8 tableta tokom 24 sata.
Djeca od 6 do 12 godina
Pola do 1 tableta 3 ili 4 puta dnevno, po potrebi.
Djeci se ne smije davati više od 4 tablete tokom 24 sata.
Lijek PARACETAMOL Replek Farm ne treba davati djeci duže od 3 dana
bez konsultacije sa ljekarom.
Za djecu mlađu od 6 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se
preporučuje upotreba sirupa.
Minimalni dozni interval je 4 sata. Ne uzimati sa drugim proizvodima
koji sadrže paracetamol.
Način primjene
Lijek PARACETAMOL Replek Farm je namijenjen za oralnu primjenu.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili ostale sastojke lijeka.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Potreban je ljekarski savjet i pažnja pri upotrebi paracetamola kod
pacijenata sa oštećenjima jetre ili
bubrega. Rizik od predoziranja veći je kod pacijenata sa oboljenjem
jetre koja su posljedica zloupotrebe
alkohola, a koja nisu praćena cirozom.
2
N
                                
                                Lue koko asiakirja