PARACETAMOL POLISANO 500 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOLUM

Saatavilla:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOLUM

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Tuoteyhteenveto:

13098/2020/04 Cutie cu 1 blist. PVC transparent/Al x 20 compr.; 13098/2020/03 Cutie cu 3 blist. PVC transparent/Al x 10 compr.; 13098/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 compr.; 13098/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC transparent/Al x 10 compr.; 7092/2014/04 Cutie cu 100 blist. PVC transparent/Al x 10 compr., ambalaj uz spitalicesc; 7092/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC transparent/Al x 10 compr.; 7092/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 compr.; 7092/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC transparent/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13098/2020/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL POLISANO 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PARACETAMOL POLISANO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PARACETAMOL POLISANO
3.
Cum să utilizaţi PARACETAMOL POLISANO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PARACETAMOL POLISANO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL POLISANO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARACETAMOL
POLISANO
conţine
paracetamol
şi
face
parte
din
grupa
medicamentelor
analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura
corpului în caz de febră).
PARACETAMOL
POLISANO
este
indicat
pentru
tratamentul
simptomatic
al
febrei
şi
pentru
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate manifestate
la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta cuprinsă între 6-15 ani, cu diferite localizări, cum ar fi:
dureri de cap, migrene, dureri în gât,
dureri de dinţi, inclusiv cele apărute după efectuarea unor
proceduri stomatologice/extracţii dentare,
dureri de spate, dureri asociate răcelii și gripei, dureri ale
muşchilor, dureri menstruale, nevralgii

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13098/2020/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI
PARACETAMOL POLISANO 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, de formă
rotundă, cu suprafeţe biconvexe şi netede,
cu diametrul de aproximativ 12 mm, cu inaltime de aproximativ 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PARACETAMOL POLISANO are efecte analgezice şi antipiretice şi este
indicat în:

tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări și etiologii, cum ar fi:

cefalee (inclusiv migrenă şi cefalee cu senzaţie de tensiune)

dismenoree

nevralgii

dureri în gât

durere şi febră postvaccinală

dureri osteo-musculare/dureri reumatice

dureri dentare, inclusiv cele după extracţii sau proceduri
chirurgicale

dureri dorso-lombare

durerea din osteoartrită

dureri asociate răcelii și gripei

dureri menstruale

tratamentul simptomatic al febrei, inclusiv a celei asociate răcelii
și gripei.
PARACETAMOL POLISANO este indicat la adulţi (inclusiv vârstnici),
adolescenţi și copii cu vârsta
cuprinsă între 6-15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 15 ani: _
Doza recomandată este de 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate
Paracetamol Polisano) la
fiecare 4-6 ore, la nevoie. A nu se administra la intervale mai mici
de 4 ore.
2
În general, nu trebuie depăşită doza de 3 g paracetamol (6
comprimate Paracetamol Polisano) pe zi.
Doza zilnică maximă este de 8 comprimate Paracetamol Polisano (4000
mg paracetamol) în decurs de
24 de ore.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani: _
Doza recomandată este de 500 mg paracetamol (1 comprimat P