Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Orifarm Generics A/S
N02BE01
paracetamol
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-06-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PARACETAMOL ORIFARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER paracetamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paracetamol Orifarm 3. Sådan skal du tage Paracetamol Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paracetamol er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel. Paracetamol Orifarm anvendes til behandling af milde til moderate smerter og/eller feber. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARACETAMOL ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PARACETAMOL ORIFARM: - hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Paracetamol Orifarm (angivet i punkt 6). - du har svært nedsat leverfunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Paracetamol Orifarm hvis: - du har nedsat nyre- eller leverfunktion - du har en dårlig ernæringstilstand, f.eks. på grund af et alkoholmisbrug - du tager andre lægemidler med paracetamol - du har svær hæmolytisk anæmi (un Lue koko asiakirja
21.09 2021 PRODUKTRESUMÉ for Paracetamol "Orifarm", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28627 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid til råhvid, filmovertrukket tablet (17×7,2 mm), mærket "PARA500" på den ene side og med delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomatisk behandling af mild til moderat smerte og feber. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den maksimale døgndosis må ikke overskrides. Bør anvendes i laveste effektive dosis i kortest mulig tid. Voksne (inkl. ældre) og børn på 12 år og derover (min. 40 kg) 1000 mg 3-4 gange daglig. Den maksimale daglige dosis er 4 g. I visse tilfælde kan 500 mg 3-4 gange daglig være tilstrækkeligt. dk_hum_51806_spc.doc Side 1 af 9 Pædiatrisk population Den anbefalede daglige dosis er 10-15 mg/kg 3-4 gange om dagen, se tabellen nedenfor. Kropsvægt Alder Dosis 15-25 kg 3-7 år 250 mg paracetamol 3-4 gange daglig 25-40 kg 7-12 år 250-500 mg paracetamol 3-4 gange daglig > 40 kg > 12 år 500-1000 mg paracetamol 3-4 gange daglig Specielle grupper af patienter Nedsat lever- eller nyrefunktion Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller Gilberts syndrom skal dosis reduceres eller doseringsintervallet forlænges. Hos patienter med nyreinsufficiens, skal dosis reduceres Glomerulær filtration Dosis 10-50 ml/min 500 mg hver 6. time < 10 ml/min 500 mg hver 8. time Børn og unge med lav kropsvægt Paracetamol "Orifarm" anbefales ikke til brug hos børn under 3 år eller under 15 kg kropsvægt, da doseringsstyrken ikke er egnet til denne aldersgruppe. Der er andre mere passende doseringsstyrker og/eller formuleringer til rådighed for børn med lav kropsvægt eller for børn som ikke kan sluge en tablet. Administration Oral anvendelse. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomh Lue koko asiakirja