PARACETAMOL/IBUPROFEN ZENTIVA 500MG/200MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1064 PARACETAMOL; 1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-koodi:

N02BE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1064 PARACETAMOL; 1593 IBUPROFEN

Annos:

500MG/200MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0250807 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250806 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250808 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-24

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls204151/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARACETAMOL/IBUPROFEN ZENTIVA 500 MG/200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamol/ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol/Ibuprofen Zentiva a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol/Ibuprofen Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol/Ibuprofen Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol/Ibuprofen Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL/IBUPROFEN ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek se nazývá Paracetamol/Ibuprofen Zentiva
a obsahuje dvě léčivé látky –
ibuprofen a paracetamol.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). NSAID
snižují bolest, otoky a horečku.
Paracetamol je analgetikum (přípravek k léčbě bolesti), které
zmírňuje bolest a horečku jiným
způsobem než ibuprofen.
Přípravek Paracetamol/Ibuprofen Zentiva se používá ke
krátkodobé úlevě od mírné až středně silné
bolesti, jako je migréna, bolest hlavy, bolest zad, menstruačn�

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls97373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol/Ibuprofen Zentiva 500 mg/200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg
ibuprofenu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Šedá, lesklá, oválná potahovaná tableta, na jedné straně
vyraženo „200 M 500“. Velikost potahované
tablety – délka: 18,9-19,4 mm, šířka: 8,9-9,3 mm, výška:
6,3-7,3 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba mírné až středně silné bolesti, jako je
migréna, bolest hlavy, bolest zad, menstruační
bolest, bolest zubů, revmatická a svalová bolest, bolest u
mírných forem artrózy, k léčbě symptomů
spojených s akutním zánětem horních cest dýchacích a chřipkou,
k léčbě bolesti v krku a horečky.
Tento přípravek je zvláště vhodný k potlačení bolesti, která
vyžaduje silnější analgezii, než poskytuje
samotný ibuprofen nebo paracetamol.
Přípravek Paracetamol/Ibuprofen Zentiva je určen pro dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze ke krátkodobému použití.
Nejnižší účinná dávka má být užívána po nejkratší
možnou dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků (viz
bod 4.4).
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo
pokud je nutné tento přípravek užívat
déle než 3 dny, má se pacient poradit s lékařem.
DOSPĚLÍ
: Užívá se jedna tableta až třikrát denně. Interval mezi
dávkami má být alespoň šest hodin._ _
Pokud dávka jedné tablety příznaky nezmírní, mohou se užít
maximálně dvě tablety až třikrát denně.
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu je jednorázová dávka 2
tablety určena pouze pro pacienty
s tělesnou hmotností 60 kg a více. Interval mezi dávkami má být
alespoň šest hodin.
2
Během 24 hodin se nemá užít více než šest tablet (1200 mg
ibuprofenu, 3000 mg paracetamolu).
_Star