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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
FARMALIDER S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL CIPLA 500 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 22/02/2013 No Comercializado - PARACETAMOL CIPLA 500 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL BENEL 500 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO, FARMACÉUTICO O ENFERMERO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor dura más de 5 días CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Benel 500 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Benel 500 mg 3. Cómo tomar Paracetamol Benel 500 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Benel 500 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL BENEL 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Paracetamol se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles en adultos y niños a partir de 12 años (o peso corporal superior a 40 kg). . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL BENEL 500 MG NO TOME PARACETAMOL BENEL 500 MG - Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Benel 500 mg. No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contenga paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis alt Lue koko asiakirja
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Benel 500 mg comprimidos . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. La ranura permite dividir el comprimido en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles. Indicado en adultos y niños a partir de 12 años (o peso corporal superior a 40 kg). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños a partir de 12 años (o peso corporal superior a 40 kg): 1 comprimido de 1 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol (6 comprimidos) en 24 horas. Población pediátrica: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad del niño en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. Niños y adolescentes a partir de 12 años (o peso superior a 40 kg): Debe tomarse un comprimido un máximo de 4 veces al día y hasta una dosis máxima de 2 g al día. Paracetamol Benel no se debe usar en niños menores de 12 años de edad o que pesen menos de 40 kg. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 2 de 9 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4). Uso en pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la Lue koko asiakirja