PARACETAMOL-500

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-10-2017

Saatavilla:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

Annos:

500,0 mg

Lääkemuoto:

Tableta

Valmisteyhteenveto

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARACETAMOL-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con
10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-153-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Paracetamol
500,0 mg
Lactosa monohidratada
52,170 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como analgésico y antipirético para los enfermos alérgicos a la
aspirina, por ejemplo en
pacientes que reciben anticoagulantes o uricosúricos, aquellos que
presentan hemofilia u otros
problemas hemorrágicos, los que padezcan enfermedad del tracto
gastrointestinal superior,
intolerancia o hipersensibilidad al ácido acetil salicílico. Para el
alivio temporal de la fiebre, y
en la analgesia temporal de algias menores, dolores y malestares
asociados con fiebre y
dolor, cefalea, neuralgias, dolores articulares, dolores
musculoesquéleticos, artrosis, artritis
reumatoide otalgias, dismenorrea, síntomas del resfriado común o
afecciones similares, fiebre
postvacunal, postamigdalectomía, odontalgias y postcirugía como la
post-extracción y otros
procesos invasivos del área estomatológica. También en otros
procesos que transcurren con
fiebre y/o dolor debidos a infecciones de las vías respiratorias como
pueden ser gripe,
amigdalitis y enfermedades exantémicas, conjuntamente con
antibióticos o sulfonamidas; es
usado
en
bronquitis,
faringitis,
traqueobronquitis,
sinusitis,
neumonía,
adenitis
cervical,
mialgias, traumatismos, bursitis y esguinces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la fenacetina o al medicamento.
Enfermedades hepáticas, úlcera
péptica activa. No s
                                
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