PARABINE 1000 mg/60 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

Saatavilla:

TORRENT PHARMA S.R.L.

ATC-koodi:

N02AA59

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

Annos:

1000mg/60mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

ACTAVIS EHF.

Terapeuttinen ryhmä:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7926/2015/01-22 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARABINE 60 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Fosfat de codeină hemihidrat/Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Parabine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Parabine
3.
Cum să luaţi Parabine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parabine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARABINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Parabine. Parabine
conţine două analgezice
(medicamente împotriva durerii) diferite numite paracetamol şi
codeină (sub formă de fosfat de
codeină hemihidrat). Codeina aparţine unui grup de medicamente
numite opioide analgezice care
acţionează prin ameliorarea durerii.
Parabine poate fi utilizat la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani,
pentru tratamentul de scurtă durată al
durerilor moderate până la severe, care nu sunt considerate a fi
ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul (utilizate singure).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARABINE
NU LUAŢI PARABINE
-
dacă sunteţi alergic la codeină, paracetamol sau la oricare dintre
celelalte componentele ale acestui
medicament (enumerate la punct

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7926/2015/01-22 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parabine 60 mg/1000 mg comprimate fimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de codeină hemihidrat 60 mg
şi paracetamol 1000 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lecitină din soia 1,95 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat fimat
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă, cu dimensiuni de
10,7 x 21,4 mm, marcat cu ’10 6’
și cu o linie mediană pe una dintre feţe şi și cu două linii pe
părțile laterale.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea durerilor de intensitate moderată până la
severă la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 16 ani.
Codeina este indicată la pacienţii cu vârsta peste 16 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul
(utilizate în monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile şi, dacă nu se
obţine ameliorarea durerii,
pacientul/persoana care grijă de pacient trebuie sfătuit/sfătuită
să se adreseze unui medic.
Acest medicament este indicat pentru utilizare la adulţi şi
adolescenţi cu greutatea peste 50 kg şi vârsta
de 16 ani şi peste.
_Adulţi cu vârsta peste 18 ani: _
unul sau două comprimate, nu mai frecvent decât la un interval de 4
ore,
până la maxim 8 comprimate în decurs de 24 de ore.
_ _
_Adolescenţi cu greutatea peste 50 kg, cu vârsta de 16 ani şi
peste: _
2
Unul sau două comprimate, nu mai frecvent decât la un interval de 6
ore, până la maxim 8 comprimate
în decurs de 24 de ore.
_ _
_Doza zilnică maximă: _
•