Para-Tabs 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 163088), 30 (VNR-numero: 169264), 100 (VNR-numero: 169275)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1005

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARA-TABS 1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Para-Tabs-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Para-Tabs-tabletteja
3.
Miten Para-Tabs-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Para-Tabs-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARA-TABS-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Para-Tabs-tablettien vaikuttava aine, parasetamoli, on kuumetta
alentava kipulääke.
Käyttöaiheet: lihassärky, päänsärky, kuukautiskivut,
hammassärky, nivelrikko, tilapäiset kipu- ja
kuumetilat virusten aiheuttaman nuhakuumeen ja influenssan
yhteydessä.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARA-TABS-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PARA-TABS-TABLETTEJA,
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on todettu maksan ja/tai munuaisten toiminnan
häiriöitä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ENNEN kuin
käytät Para-Tabs-tabletteja,
•
jos sinulla on alkoholinkäytön ongelmia tai maksasairaus. Älä
käytä Para-Tab

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Para-Tabs 1 000 mg, kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää parasetamolia 1 000 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai melkein valkoinen kalvopäällysteinen, kapselimallinen
tabletti, jossa jakoura ja
koodi ORN 231. Koko 10 x 20 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kuume- ja särkytilat, influenssa, päänsärky, lihassärky,
hammassärky, kuukautiskivut ja nivelrikko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset (yli 16-vuotiaat): 1/2–1 tablettia 4–6 tunnin välein
korkeintaan 3 kertaa päivässä. Jatkuvaan
käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
•
maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä
munuaisvaurioriskiä.
Parasetamoliin liittyvän maksatoksisuusriskin vuoksi parasetamolin
käyttöä pitkään tai
enimmäisannoksina ei suositella alkoholisteille,
anorektikoille eikä ravitsemushäiriötä sairastaville.
Yliannostustapauksissa samanaikainen barbituraattien, alkoholin ja
muiden maksatoksisten aineiden
käyttö lisää maksavaurion riskiä.
Parasetamolin ja flukloksasilliinin samanaikaisessa annossa on
noudatettava varovaisuutta, koska
suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn)
riski on suurentunut
etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis,
aliravitsemus tai muu
glutationivajeen syy (esim. krooninen alkoholismi),
samoin kuin käytettäessä parasetamolista
enimmäisannoksia päivittäin. Tarkkaa seurantaa, mukaan lukien
virtsan 5-oksoproliinin mittaamista,
suositellaan.
Yliannostusriskin välttämiseksi tulisi varmistaa, etteivät muut
samanaikaisesti käytössä olevat lääkkeet
2
sisällä parasetamolia. Py