PANTOPRAZOLO DOC

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazolo

Saatavilla:

DOC GENERICI SRL

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole

Kpl paketissa:

"20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 28 COMPRESSE IN BLISTER A

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Pantoprazolo

Tuoteyhteenveto:

043720061 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 043720059 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 043720046 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 043720034 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 043720073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU-ALU - Autorizzato; 043720085 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU-ALU - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

_03/2016 GU AIC – 05/2016 trasferimento titolarità – 07/2016
var03: inserimento Lachifarma – 12/2016 var04 PRAC_
_+ QRD- var06 PRAC – 06/17 var.07 Armonizzazione originatore e QRD +
PRAC – 01/2019 var.11 cambio nome_
_Lachifarma – 08/2019 var. 14 aggiornamento PRAC – 01/2021
aggiunta confezioni 56 compresse – armonizzazione_
_originatore_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO DOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è PANTOPRAZOLO DOC 20 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PANTOPRAZOLO DOC 20 mg
3.
Come prendere PANTOPRAZOLO DOC 20 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PANTOPRAZOLO DOC 20 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO DOC 20 MG E A COSA SERVE
PANTOPRAZOLO DOC 20 mg è un “inibitore della pompa protonica”
selettivo, un medicinale che riduce la
produzione di acido nello stomaco (inibitore selettivo della pompa
protonica). E’ utilizzato per il trattamento
delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino.
PANTOPRAZOLO DOC 20 mg è usato per il trattamento di:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:_
-
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infia

Valmisteyhteenveto

_03/2016 GU AIC – 05/2016 trasferimento titolarità – 12/2016
var.04 PRAC + QRD- var06 PRAC – 06/17 var.07 _
_Armonizzazione originatore e QRD + PRAC – 08/2019 var. 14
aggiornamento PRAC 01/2021 aggiunta confezioni da _
_56 compresse – var 18 armonizzazione originatore_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PANTOPRAZOLO DOC 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa gastroresistente contiene:
20 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato 22,6 mg).
Eccipienti con effetti noti:
38,425 mg di maltitolo e 0,345 mg di Lecitina (derivata dall’olio di
soia) (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente. Compressa gialla, ovale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso
_Adulti_
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) non
selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere paragrafo
4.4)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose raccomandata_
_ADULTI ED ADOLESCENTI DI 12 ANNI ED OLTRE_
-
_Sintomi da reflusso gastroesofageo_
La dose raccomandata è una compressa di PANTOPRAZOLO DOC da 20 mg al
giorno per via orale. Il
sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale
periodo non è sufficiente, la guarigione
si otterrà normalmente entro 4 ulteriori settimane di trattamento.
Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si
può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, se
necessario, un trattamento al bisogno di 20 mg di
pantoprazolo una volta al giorno, assumendo una compressa quando
necessario. Se con un trattamento al
bisogno non può essere mantenuto un adeguato controllo,