Pantoprazole Viatris 40 mg compr. gastro-résist.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45,1 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Saatavilla:

Viatris GX BV-SRL

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Comprimé gastro-résistant

Koostumus:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45.1 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Pantoprazole

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 384115-09 - Taille de l'emballage: 7 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911582 - Code CNK: 2575538 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911575 - Code CNK: 2575546 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2575520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-06 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-10 - Taille de l'emballage: 14 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384124-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-11 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-12 - Taille de l'emballage: 70 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-05 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384115-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-31

Pakkausseloste

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOLE VIATRIS 40 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
_pantoprazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pantoprazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazole Viatris ?
3.
Comment prendre Pantoprazole Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pantoprazole Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Pantoprazole Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de la
pompe à protons ». Les inhibiteurs de la pompe à proton permettent
de réduire la quantité
d'acide produite par votre estomac. Il est utilisé pour traiter des
pathologies gastriques et
intestinales liées à l’acidité.
PANTOPRAZOLE VIATRIS EST UTILISÉ POUR TRAITER :
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :_
-
L’oesophagite par reflux gastro-oesophagien. Une inflammation de
l’œsophage
(conduit reliant votre bouche à l’estomac), accompagnée de la
régurgitation d’acide
gastrique.
_Adultes :_
-
Une infection par une bactérie appelée _Helicobacter pylori_ chez
des patients souffrant
d’ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux
antibiotiques (thér

Valmisteyhteenveto

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/15
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazole Viatris 40 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
gastro-résistant
contient
45,100
mg
de
pantoprazole
sodique
sesquihydraté, équivalent à 40 mg de pantoprazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimés pelliculés jaunes bananes, ovales, approximativement 5,7
mm x 11,6 mm,
biconvexes, sans inscription sur les deux faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Chez l’adulte et les adolescents âgés de 12 ans et plus_
- Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
_Chez l’adulte_
- Éradication de _Helicobacter pylori (H. pylori) _en association à
une bithérapie antibiotique
appropriée chez les patients présentant un ulcère lié à
l’infection à _H. pylori_.
- Ulcère gastrique et duodénal.
- Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations
hypersécrétoires pathologiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Posologie recommandée_
_Chez l’adulte et les adolescents âgés de 12 ans et plus_
_Œsophagite par reflux gastro-œsophagien_
Un comprimé de Pantoprazole Viatris par jour. Dans certains cas, la
dose peut être doublée
(en passant à 2 comprimés de Pantoprazole Viatris par jour)
notamment lorsqu’il n’y a pas
eu
de
réponse
à
un
autre
traitement.
Une
durée
de
traitement
de
4
semaines
est
habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions
d’œsophagite. Si cette durée
n’est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un
traitement de 4 semaines
supplémentaires.
_Chez l’adulte_
Éradication de _H. pylori _en association à deux antibiotiques
appropriés
Chez les patients atteints d’ulcères gastriques et duodénaux dus
à _ Helicobacter pylori_,
l’éradication du germe nécessite de recourir à une association
thérapeutique. Il faut tenir
compte
des
directives
officielles
locales
(par
exemple
re