Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (2 x 50) (VNR-numero: 502255) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 90, 98, 100, 120

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 (2 x 50) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 90, 98, 100, 120

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0829

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
kerro
niistä
lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai
sairaanhoitajalle puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazole ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazole
ratiopharm -valmistetta
3.
Miten Pantoprazole ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazole ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOLE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazole ratiopharm -lääkkeen vaikuttavan aineen nimi on
pantopratsoli.
Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen
liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia.
_Pantoprazole ratiopharm 40 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten ja
vähintään 12-vuotiaiden nuorten _
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen
liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
_ _
_Pantoprazole ratiopharm 40 mg -valmiste on tarkoitettu
käytettäväksi aikuisilla _
-
_Helicobacter _
_pylori_
-bakteerin
aiheuttaman
infektion
hoitoon,
kun
potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava.
Hoitoon
kuuluu
myös
kaksi
antib

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia
(natriumseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, sileä kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Pantoprazol ratiopharm 40 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten ja
vähintään 12-vuotiaiden nuorten _
•
refluksiesofagiittin
hoitoon.
_Pantoprazol ratiopharm 40 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten _
•
_Helicobacter _
_pylori_
(_H. _
_pylori_)
-bakteerin
häätöhoitoon yhdessä sopivan antibioottihoidon
kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava
•
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
•
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
Aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
_Refluksiesofagiitti _
Yksi Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti vuorokaudessa.
Yksittäistapauksissa annos voidaan
kaksinkertaistaa (kahteen Pantoprazole ratiopharm 40 mg:n
enterotablettiin vuorokaudessa), etenkin
kun
muuhun
hoitoon
ei
ole
saatu
vastetta. Refluksiesofagiitin hoitoon tarvitaan tavallisesti
neljän
viikon jakso. Jos tämä ei riitä, sairaus paranee tavallisesti
seuraavien neljän viikon kuluessa.
Aikuiset:
_ _
_H. pylori -häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa _
Jos
potilaalla
on
_H. pylori_ -infektio ja maha- tai pohjukaissuolihaava,
taudinaiheuttaja häädetään
yhdistelmähoidolla.
Viralliset
bakteeriresistenssiä
ja
antibakteeristen
aineiden
oikeaa
käyttöä
ja
määräämistä
koskevat
paikalliset
ohjeet
(esim.
kansalliset
suositukset)
pitää
ottaa
huomioon.
Resistenssistä riippuen _ H. pylori_ -häätöön voidaan suositella
seuraavia yhdistelmiä:
a) yksi Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti kahdesti
vuorokaudessa
+ 1000 mg amoksisilliiniä kahde