PANTOPRAZOLE Mayoly Spindler 20 mg, comprimé gastro-résistant

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

pantoprazole

Saatavilla:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 20 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,56 mg

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Tuoteyhteenveto:

266 265-6 ou 34009 266 265 6 3 - plaquette(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 373-3 ou 34009 583 373 3 8 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 375-6 ou 34009 583 375 6 7 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 376-2 ou 34009 583 376 2 8 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 377-9 ou 34009 583 377 9 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 378-5 ou 34009 583 378 5 7 - plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 379-1 ou 34009 583 379 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 381-6 ou 34009 583 381 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 382-2 ou 34009 583 382 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 383-9 ou 34009 583 383 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 384-5 ou 34009 583 384 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 266-2 ou 34009 266 266 2 4 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 385-1 ou 34009 583 385 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 233-0 ou 34009 584 233 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 234-7 ou 34009 584 234 7 5 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 267-9 ou 34009 266 267 9 2 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 268-5 ou 34009 266 268 5 3 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 269-1 ou 34009 266 269 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 271-6 ou 34009 266 271 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 272-2 ou 34009 266 272 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 273-9 ou 34009 266 273 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 372-7 ou 34009 583 372 7 7 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-09

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2013
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole sodique sesquihydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE MAYOLY
SPINDLER 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS, Code ATC: A02BC02.
Indications thérapeutiques
PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg comprimé gastro-résistant est
destiné au traitement des maladies gastro-
intestinales liées à un excès d'acide. Ce médicament est un «
inhibiteur sélectif de la pompe à protons », c'est-à-dire qu'il
réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac.
PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 MG COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST
UTILISÉ POUR:
·
le traitement des œsophagites légères causées par un reflux acide
de l'estomac

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.................................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté
..........................................................................
22,56 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé, jaune pâle, elliptique, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien et des
symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides,
douleurs à la déglutition), cicatrisation des œsophagites
légères.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives des œsophagites
par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les
anti-inflammatoires non-stéroïdiens non sélectifs (AINS)
chez les patients à risque pour lesquels un traitement
anti-inflammatoire doit être poursuivi (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, cicatrisation
des œsophagites légères.
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de
PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg par jour. La
disparition des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4
semaines et une durée de traitement de 4 semaines est
habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions
d'œsophagite associée. Si cette durée n'est pas suffisante, la
cicatrisation sera obtenue en général par un traitement de 4
semaines supplémentaires.
Après disparition des symptômes, la prise à la demande de
PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg une fois par
jour, en fonction