Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

VIATRIS LIMITED

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 560881), 56 (VNR-numero: 439896), 98 (VNR-numero: 436686) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 3

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 50, 56, 60, 70, 70 x 1, 90, 96, 98, 100, 25

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0829

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL VIATRIS 40 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Viatris
-enterotabletteja
3.
Miten Pantoprazol Viatris -enterotabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Viatris -enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan haponeritykseen liittyviä vatsan
ja suoliston sairauksia.
PANTOPRAZOL VIATRIS -ENTEROTABLETTEJA KÄYTETÄÄN:
_Aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: _
-
Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorventulehdus (tila,
jossa ruokatorveen nouseva
mahansisältö aiheuttaa ruokatorven tulehtumisen).
_Aikuisilla: _
-
_Helicobacter pylori -_bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun
potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia
(häätöhoito). Tavoitteena on häätää
bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen
todennäköisyyttä.
-
Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon.
-
Zollinger-Ellisonin oi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 45,10 mg
pantopratsolinatriumseskvihydraattia vastaten 40 mg
pantopratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Tabletti on banaaninkeltainen, päällystetty, soikea (noin 5,7 mm x
11,6 mm) ja kaksoiskupera eikä sen
kummallakaan puolella ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret _
-
Refluksiesofagiitti
_Aikuiset _
-
_Helicobacter pylori_n_ (H. pylori_) häätöhoito, yhdistettynä
sopivaan antibioottilääkitykseen
potilaille, joiden peptiseen haavatautiin liittyy _ H. pylori_
-bakteeri
-
Maha- ja pohjukaissuolihaava
-
Zollinger-Ellison
oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Suositeltu annos _
_ _
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille_
Refluksiesofagiitti
Yksi Pantoprazol Viatris 40 mg -tabletti kerran vuorokaudessa.
Yksittäisissä tapauksissa annos
voidaan kaksinkertaistaa (kaksi Pantoprazol Viatris 40 mg
enterotablettia vuorokaudessa) erityisesti
silloin,
jos hoitovastetta ei ole saavutettu. Oireet lievittyvät yleensä 4
viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet
lievittyvät tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
_Aikuiset _
_H. pylorin_ häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa
Jos potilaalla on _H. pylori_ -infektio ja maha- tai
pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään
yhdistelmähoidolla. Viralliset bakteeriresistenssiä ja
antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja
määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset
suositukset) pitää ottaa huomioon.
Resistenssistä riippuen _ H. Pylorin_ -häätöön voidaan suositella
seuraavia yhdistelmiä:
2
a)
yksi pantopratsolitabletti 2 kertaa vuorokaudessa
+ 1000 mg amoksisilliiniä 2 kertaa vuorokaudessa
+ 500 mg klaritromysiiniä 2 kertaa vuorokaudessa
b)
yksi pantopratsolitabletti 2 kertaa vuo