Pantoprazol SUN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 40 mg (VNR-numero: 379443) Ei kaupan: 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 50 x 40 mg

Prescription tyyppi:

Resepti: 40 mg Ei kaupan: 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 50 x 40 mg

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1750

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-05

Pakkausseloste

V035
1
B. PAKKAUSSELOSTE
V035
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL SUN 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol SUN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pantoprazol
SUN -valmistetta
3.
Miten Pantoprazol SUN -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol SUN -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL SUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol SUN sisältää vaikuttava aineena pantopratsolia.
PANTOPRAZOL SUN ON SELEKTIIVINEN
PROTONIPUMPUN ESTÄJÄ eli mahahapon eritystä vähentävä lääke.
Sitä käytetään liikahappoisuuteen liittyvien
maha- ja suolistosairauksien hoitoon.
Valmiste injektoidaan laskimoon. Sitä annetaan vain, jos
pantopratsoli-injektiot
sopivat lääkärin mielestä
tällä hetkellä sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit.
Injektiot vaihdetaan tabletteihin heti kun se on
lääkärin mielestä mahdollista.
PANTOPRAZOL SUN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorven
refluksitulehduksessa ruokatorvi on tulehtunut,
ja nielua ja mahaa yhdistävään ruokatorveen nousee mahahappoa.
-
maha- ja pohjukaissuolihaavojen
hoitoon.
-
Zollinger–Ellisoni

Valmisteyhteenveto

V035
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol SUN 40 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
refluksiesofagiitti
-
mahahaava ja pohjukaissuolihaava
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymä ja muut patologiset hypersekretoriset sairaustilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Laskimoon annettavan Pantoprazol SUN -valmisteen käyttöä
suositellaan vain, jos anto suun kautta ei ole
tarkoituksenmukaista. Valmisteen annosta laskimoon on tietoa
enintään 7 päivän ajalta. Niinpä Pantoprazol
SUN -valmisteen käyttö lopetetaan heti kun peroraalinen hoito on
mahdollista, ja hoitoa jatketaan suun
kautta otettavilla 40 mg:n pantopratsoliannoksilla.
_Suositeltu annos _
Mahahaava ja pohjukaissuolihaava,
refluksiesofagiitti
Suositeltu laskimonsisäinen annos on yksi injektiopullo
Pantoprazol SUN -valmistetta (40 mg
pantopratsolia) vuorokaudessa.
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymä ja muut patologiset hypersekretoriset sairaustilat
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymän ja muiden patologisten hypersekretoristen sairaustilojen
pitkäaikaisessa
hoidossa potilaiden pitää aloittaa hoito 80 mg:n päivittäisellä
annoksella Pantoprazol SUN -valmistetta.
Tämän jälkeen annosta voidaan titrata suuremmaksi tai pienemmäksi
tarpeen mukaan käyttämällä
mahahapon eritysmittauksia apuna. Jos vuorokausiannos on yli 80 mg,
annos on jaettava ja annettava kaksi
kertaa vuorokaudessa. Pantopratsoliannoksen väliaikainen nostaminen
yli 160 mg:aan on mahdollista, mutta
sitä ei pidä jatkaa pidempään kuin on tarpeen haponerityksen
riittävän eston kannalta.
Jos haponeritystä on rajoitettava nopeasti, 2 x 80 mg:n aloitusannos
Pantoprazol SUN -valmistetta riittää
laskemaan haponerityksen tavoitealueelle (
<
10 mEq/h) tunnin sisällä suurimmalla osalla potilaista.
_Erityispotilas