Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Saatavilla:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Lääkemuoto:

Poeder voor oplossing voor injectie

Koostumus:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941), , , , , , , , , , NATRIUMHYDROXIDE (E 524), GEEN HULPSTOFFEN,

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Pantoprazole

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Sandoz B.V.
Page 1
Pantoprazol Sandoz
®
injectie 40 mg, poeder voor
oplossing voor injectie
1313-V18
RVG 33902
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
PANTOPRAZOL SANDOZ
® INJECTIE 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SANDOZ INJECTIE 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?_ _
_ _
Dit middel bevat het actieve bestanddeel pantoprazol.
Dit middel is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel
dat de hoeveelheid zuur die in
uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd. U krijgt het alleen
als uw arts denkt dat
pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan
pantoprazoltabletten; zodra uw arts denkt
dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten.
PANTOPRAZOL SANDOZ INJECTIE 40 MG WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING
VAN:
-
Reflux-oesofagitis: een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat m

Valmisteyhteenveto

Sandoz B.V.
Page 1
Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg, poeder voor
oplossing voor injectie
RVG 33902
1311-V18
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
pantoprazolnatriumsesquihydraat)._ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Een wit tot geelachtig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Refluxoesofagitis.
-
Maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch
beroepsbeoefenaar en onder gepast
medisch toezicht.
Intraveneuze toediening van Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg wordt
alleen aanbevolen, indien orale
toediening niet geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7
dagen zijn beschikbaar. Daarom dient,
zodra orale therapie mogelijk is, de toediening van Pantoprazol Sandoz
injectie 40 mg i.v. te worden
beëindigd en dient in plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te
worden toegediend.
DOSERING:
Duodenumulcus, maagulcus, refluxoesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon (40
mg pantoprazol) Pantoprazol Sandoz
injectie 40 mg per dag.
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische hypersecretie
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en
andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling te
starten met een dagelijkse dosis van 80
mg Pantoprazol Sandoz injectie 40 mg. Daarna kan de dosering, op
geleide van maagzuurbepalingen, naar
behoefte naar boven of beneden aangepast worden. Dosissen boven 80 mg
per dag moeten worden verdeeld
over twee giften per dag. Een tijdelijke verhoging van de dosering
boven 160 mg