PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Saatavilla:

Sandoz A/S

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 viikon jälkeen tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Sandozia
3.
Miten Pantoprazol Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Sandoz sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia,
joka estää mahahappoa tuottavan
’pumpun’ toimintaa. Se siis vähentää mahassa olevan hapon
määrää.
Pantoprazol Sandozia käytetään refluksioireiden (kuten närästys
ja happaman mahansisällön nousu
ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Refluksi tarkoittaa mahahapon virtausta ruokatorveen, jolloin
ruokatorvi saattaa tulehtua ja kipeytyä.
Tästä voi aiheutua esimerkiksi kivuliasta polttavaa tunnetta
rinnassa ja kurkussa (närästys) ja hapanta
makua suussa (mahansisällön nousu ruokatorveen).
Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän
Pantoprazol Sandoz -hoidon jälkeen,
mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Tabletteja pitää ehkä ottaa 2
–
3 peräkkäisenä
päivänä ennen kuin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Sandoz 20 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia
(pantopratsolinatriumseskvihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi enterotabletti sisältää 1 mikrogrammaa uuskokkiini
Ponceau 4R (E 124) väriainetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1._ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Keltainen, ovaalinmuotoinen
päällystetty tabletti noin 8,9 x 4,6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pantoprazol Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä
vanhemmille nuorille:_ _
Oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Pantoprazol Sandoz on tarkoitettu aikuisille:_ _

Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID -lääkkeet) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien
estohoitoon riskiryhmään kuuluvilla potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa
tulehduskipulääkkeillä
(ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Suositusannos on on yksi Pantoprazol Sandoz 20 mg –tabletti
vuorokaudessa. Oireet lievittyvät
yleensä 2 - 4 viikossa ja tilaan liittyvä esofagiitti paranee
tavallisesti 4 viikon hoitojaksolla. Jos tämä ei
riitä, paraneminen tapahtuu yleensä seuraavien 4 viikon kuluessa.
Oireiden lievittymisen jälkeen
uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen mukaan yksi
tabletti eli 20 mg kerran
vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla
hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa,
voidaan harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen estohoito
Pitkäaikaishoidon ylläpitoannokseksi
suositellaan yksi Pantoprazol Sandoz 20 mg -tabletti
vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan
vuorokaudessa. Tällöin voidaan
käyttää Pantoprazol Sandoz 40 mg -tabletteja. Kun sa