Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 102869), 28 (VNR-numero: 101452), 56 (VNR-numero: 102878), 98 (VNR-numero: 101461) Ei kaupan: 7, 15, 20,

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 15, 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 84, 90, 100, 100 x 1, 112, 140, 250

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0829

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG ENTEROTABLETTI
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pantoprazol Krka
-valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Krka on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen
liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia.
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG -ENTEROTABLETTEJA KÄYTETÄÄN
_aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: _
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen
liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
_ _
_aikuisilla: _
-
_Helicobacter pylori _-bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun
potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia
(häätöhoito). Tavoitteena on
häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien
uusiutumisen todennäköisyyttä.
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
-
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia
(pantopratsolinatriumseskvihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
-
sorbitoli:
36 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Vaalea ruskeankeltainen, soikea ja hieman kaksoiskupera
enterotabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
_Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret_
-
refluksiesofagiitti
_ _
_Aikuiset _
_- _
_Helicobacter pylori _(_H. pylori_) -bakteerin häätöhoito yhdessä
sopivan antibioottihoidon
kanssa, jos potilaalla on _H. pylori _-bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava
-
Maha- ja pohjukaissuolihaava
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
Refluksiesofagiitti
Yksi Pantoprazol Krka -tabletti vuorokaudessa. Yksittäistapauksissa
annos voidaan kaksinkertaistaa (2
Pantoprazol Krka -tablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun
hoitoon ei ole saatu vastetta.
Refluksiesofagiitin hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso. Jos
tämä ei riitä, sairaus paranee
tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
_ _
_Aikuiset _
_H. pylori _-häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa
Jos potilaalla on _H. pylori _-infektio ja maha- tai
pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään
yhdistelmähoidolla. Viralliset bakteeriresistenssiä ja
antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja
määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset
suositukset) pitää ottaa huomioon.
Resistenssistä riippuen _ H. pylori _-häätöön voidaan suositella
seuraavia yhdistelmiä:
a) yksi Pantoprazol Krka -tabletti kahdesti vuorokaudessa
2
+ 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa
+ 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa
b) yksi Pantoprazol Krka -tabletti kahdesti vuorokaudessa
+ 400–500 mg me