Pantoprazol AMETAS 20 mg maagsapresistente tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Lääkemuoto:

Maagsapresistente tablet

Koostumus:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,4 mg/stuk ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,4 mg/stuk ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Antoreitti:

Oraal gebruik

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AMETAS 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN_ _
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pantoprazol AMETAS en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANTOPRAZOL AMETAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pantoprazol AMETAS bevat de werkzame stof pantoprazol. Pantoprazol
AMETAS is een medicijn
dat zorgt dat er minder zuur in uw maag is (“protonpompremmer”).
Het wordt gebruikt voor de
behandeling van ziektes van de maag of darm door te veel maagzuur.
Pantoprazol AMETAS wordt gebruikt voor de behandeling
_- _
_bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder _
-
van klachten (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn
bij het slikken) die
horen bij een ziekte van de slokdarm. Bij deze ziekte komt maagzuur
omhoog en komt in
de slokdarm. Dit kan pijn doen en branderig aanvoelen.
-
voor lange tijd van een ontsteking van de slokdarm door maagzuur dat
in de slokdarm
terugkomt (reflux-oesofagitis) en om te voorkomen dat dit terugkomt.
-
_ _
_bij volwassenen _
-
om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen door
pijnstillers die de
koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken (NSAID’s,
bijvoorbeeld
ibuprofen). Dit g

Valmisteyhteenveto

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol AMETAS 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat pantoprazol natriumsesquihydraat
overeenkomend met 20 mg
pantoprazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ovale, biconvexe, lichtgele tabletten, 4.2 mm x 8.2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol AMETAS 20 mg is geïndiceerd bij
-
_volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor _
-
symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen
-
langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van
refluxoesofagitis.
-
_volwassenen voor _
-
preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door
niet-selectieve niet-
steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) bij risicopatiënten
bij wie continue
behandeling met NSAIDs nodig is (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
_Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen _
De aanbevolen orale dosering is één 20 mg tablet per dag.
Symptoomverlichting wordt over het
algemeen bereikt binnen 2-4 weken. Wanneer dit niet volstaat, zal de
symptoomverlichting gewoonlijk
bereikt worden na nogmaals 4 weken behandeling. Wanneer
symptoomverlichting bereikt is, kunnen
terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het
instellen van een “on-demand”-
regime van eenmaal daags 20 mg, indien nodig. In geval symptomen met
een “on-demand”-
behandeling niet naar tevredenheid onder controle gehouden kunnen
worden, zou omzetten naar
continue therapie overwogen kunnen worden.
_Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven van
refluxoesofagitis _
Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van één 20
mg tablet per dag aangeraden.
Wanneer een recidief optreedt, kan de dosering verhoogd worden naar 40
mg per dag. Pantoprazol
AMETAS 40 mg is beschikbaar voor dez