Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 069727), 100 (VNR-numero: 131319) Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 10 x 14, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 10 x 14, 250

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0828

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 MG ENTEROTABLETIT
Pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Actavis
–valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Actavis –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Actavis –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Actavis sisältää vaikuttavana aineenaan pantopratsolia.
Pantoprazol Actavis on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa
muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen
haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston
sairauksia.
PANTOPRAZOL ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE JA
12-VUOTIAILLE JA SITÄ VANHEMMILLE NUORILLE
-
ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys,
happaman mahansisällön nousu
ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon. Sairauden aiheuttaa happaman
mahalaukun sisällön
nouseminen ruokatorveen ja siihen saattaa joskus liittyä lievä
ruokatorven tulehdus.
-
ruokatorven refluksitulehduksen (johon liittyy happaman
mahansisällön nousua ruokatorveen)
pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
P

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia
(natriumseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Soikea, kaksoiskupera, vaaleankeltainen enterotabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Pantoprazol Actavis on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
12-vuotiaiden nuorten _
•
oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon.
•
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
_Pantoprazol Actavis on tarkoitettu aikuisten _
•
ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmiin kuuluvilla
potilailla,
jotka tarvitsevat
jatkuvaa NSAID-hoitoa (katso kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Suositeltu annos suun kautta on yksi Pantoprazol Actavis 20 mg
-tabletti kerran vuorokaudessa.
Oireet lievittyvät yleensä 2−4 viikossa. Jos tämä ei riitä,
oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4
viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet
saadaan hallintaan ottamalla
tarpeen mukaan 20 mg (eli yhden tabletin) kerran vuorokaudessa. Jos
oireet eivät pysy
tyydyttävällä tavalla hallinnassa käyttämällä lääkettä
tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä
jatkuvaan hoitoon.
_ _
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy
Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi
suositellaan yhtä Pantoprazol Actavis 20 mg -tablettia
kerran vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40
mg:aan pantopratsolia kerran
vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää Pantoprazol Actavis 40 mg
enterotabletteja. Kun
sairauden uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää
uudelleen 20 mg:aan
pantopratsolia.
_Aikuiset _
Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden)
aiheu