Pantoprazol Accord 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 40 mg, 10 x 40 mg, 20 x 40 mg (VNR-numero: 110782), 50 x 40 mg

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 40 mg, 10 x 40 mg, 20 x 40 mg, 50 x 40 mg

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1750

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Pantoprazol Accord
-valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun
estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen
liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia. Tätä
valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä
tapauksessa, että lääkärin mielestä
laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin
pantopratsolitabletit. Hoitoa jatketaan
tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista.
PANTOPRAZOL ACCORD -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN TILOJEN
HOITOON:
-
Ruokatorvitulehdus. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja
tulehdukseen liittyy happaman
mahansisällön nousua ruokatorveen.
-
Vatsan ja pohjukaissuolen haavat.
-
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä ja muut tilat, joihin liittyy liiallinen mahahapon eritys.
Pantopratsolia, jota Pantoprazol Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Accord 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
injektiopullo
eli se on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai lähes valkoinen kylmäkuivattu jauhe .
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pantoprazol Accord -valmisteen käyttöaiheita ovat:
-
ruokatorvitulehdus
(refluksiesofagiitti)
-
maha- ja pohjukaissuolihaava
-
Zollinger-Ellisonin
-oireyhtymä
ja muut patologiset hypersekretoriset
sairaustilat
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Laskimoon annettavan Pantoprazol Accord -valmisteen käyttöä
suositellaan vain siinä tapauksessa,
että käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista. Tietoa on
olemassa laskimonsisäisestä käytöstä
korkeintaan 7 vuorokauden ajalta. Niinpä heti, kun hoito suun kautta
on mahdollista, laskimoon
annettavan Pantoprazol Accord -valmisteen käyttö lopetetaan ja
hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla
40 mg:n pantopratsolitableteilla.
_Suositeltu annos _
_ _
Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti
Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Pantoprazol Accord
-valmistetta (40 mg
pantopratsolia) vuorokaudessa.
Zollinger
–
Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
Zollinger
–
Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen
pitkäaikaishoidossa
aloitusannos on 80 mg Pantoprazol Accord -valmistetta vuorokaudessa.
Sen jälkeen annosta voidaan
suurentaa tai pienentää mahahapon erityksen perusteella. Jos
vuorokausiannos on suurempi kuin
80 mg, se otetaan kahdessa osassa. Annos voidaan tilapäisesti
suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia,
mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen
hapon salpaamiseksi riittävästi.
2
_ _
Jos mahahapon eritys on saatava hallintaa