Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Testosterone undecanoate
MERCK SHARP & DOHME B.V.
G03BA03
Testosterone undecanoate
40 mg
kapseli, pehmeä
Ei kaupan: 30, 60 (VNR-numero: 012488), 120
Ei kaupan: 30, 60, 120
testosteroni
Entiset kauppanimet: PANTESTON TESTOCAPS PANTESTON
Myyntilupa myönnetty
1979-10-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PANTESTON 40 MG KAPSELIT testosteroniundekanoaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _-_ _ _ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _-_ _ _ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. _-_ _ _ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. _-_ _ _ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Panteston on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Panteston-valmistetta 3. Miten Panteston-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Panteston-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTESTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Panteston-kapselit sisältävät 40 mg testosteroniundekanoaattia. Vaikuttava aine, testosteroniundekanoaatti, muuttuu elimistössä testosteroniksi. Testosteroni on luonnollinen miessukuhormoni eli androgeeni. Testosteroni on välttämätön miehen sukupuolielinten normaalille kasvulle, kehitykselle ja toiminnalle sekä toissijaisten sukupuolitunnusmerkkien kehittymiselle. Panteston-valmistetta käytetään aikuisilla miehillä testosteronin korvaamiseen testosteronin puutoksen (miehen hypogonadismin) aiheuttamien terveysongelmien hoitona. Tila on vahvistettava kahdella erillisellä testosteronitasoa mittaavalla verikokeella ja lisäksi tulee olla kliinisiä oireita, kuten impotenssi, hedelmättömyys, seksuaalinen haluttomuus, väsymys, masentunut mieliala, alhaisten hormonitasojen aiheuttama luiden haurastuminen. Testosteronia, jota Panteston sisältää, voidaan joskus käyttää m Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panteston 40 mg kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Panteston sisältää testosteroniundekanoaattia, joka on luonnollisen hormonin, testosteronin, rasvahappoesteri. Yksi kapseli sisältää 40 mg testosteroniundekanoaattia, mikä vastaa 25,3 mg:aa testosteronia, risiiniöljy-propyleeniglykolimonolauraattiseokseen liuotettuna. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: paraoranssi (E110) ja propyleeniglykolimonolauraatti. Yksi kapseli tätä lääkettä sisältää 117,2 mg propyleeniglykolimonolauraattia. Tämä määrä vastaa 34,5 mg:aa propyleeniglykolia eli 0,5 mg/kg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. Pehmeä, soikea, kiiltävä ja läpikuultava oranssinvärinen kapseli, joka sisältää keltaista öljyä ja jossa on merkintä ORG DV3. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Miehen hypogonadismin testosteronikorvaushoito, kun testosteronin puute on varmistettu kliinisten merkkien ja biokemiallisten tutkimusten avulla, esimerkiksi: • kastraation jälkeen • eunukoidismi • hypopituitarismi • endokriininen impotenssi • tietyt spermatogeneesin häiriöistä johtuvat hedelmättömyystapaukset • miesten klimakteriset oireet, kuten heikentynyt libido sekä yleisen fyysisen hyvinvoinnin heikkeneminen. Lisäksi testosteronihoito voi olla indisoitu androgeenivajauksesta johtuvassa osteoporoosissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus sovitetaan yleensä potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. _Aikuiset _ Aloitusannos on yleensä 120–160 mg testosteroniundekanoaattia vuorokaudessa 2–3 viikon ajan. Tämän jälkeen annostus (40–120 mg/vrk) määräytyy yksilöllisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana saavutetun kliinisen vasteen mukaan. _Pediatriset potilaat _ Panteston-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole osoitettu. Antotapa Imeytymisen varmistamiseksi Panteston on otettava aterian yhteydessä, tarvittaessa pienen nestemäärän kera ja nieltävä kokonaisena pureskelemat Lue koko asiakirja