PANOCER 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

pantoprazol

Saatavilla:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazol

Annos:

40 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

gastrorezistentna tableta

Koostumus:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (što odgovara 45,228 mg pantoprazol natrijuma)

Kpl paketissa:

14 gastrorezistentnih tableta (1 PA/Al/PVCAl blistera po 14 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-09

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANOCER
40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas
-
Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu
vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati
1.
Šta je PANOCER i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati PANOCER
3.
Kako uzimati PANOCER?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PANOCER?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je PANOCER i za šta se koristi?
PANOCER
sadrži
aktivnu
supstancu
pantoprazol.
Pantoprazol
je
selektivni
''inhibitor
protonske
pumpe'', lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje
bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
PANOCER se koristi kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina
za liječenje:
-
Refluksni ezofagitis - upala jednjaka (cijevi koja povezuje grlo sa
želucem) praćena sa
vraćanjem želučane kiseline.
PANOCER se koristi kod odraslih za liječenje:
-
Infekcija
bakterijom
Helicobacter
pylori
kod
pacijenata
s
čirom
na
želucu
i
čirom
na
dvanaestopalačnom crijevu u kombinaciji s dva antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj liječenja je
riješiti bakterijsku infekciju i smanjiti vjerovatnoću ponovne
pojave čireva.
-
Čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu.
-
Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja pri kojima se previše
proizvodi kiseline u želucu.
2.
Prije nego poČnete uzimati PANOCER

Nemojte uzimati PANOCER

ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PANOCER
40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
natrij seskvihidrata).
Za popis svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
PANOCER od 40 mg su ružičaste, ovalne, bikonveksne gastrorezistentne
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
PANOCER je indiciran za primjenu kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina za:
-
Refluksni ezofagitis
PANOCER je indiciran za primjenu kod odraslih za:
-
Eradikaciju
Helicobacter pylori
(H. pylori)
u kombinaciji sa odgovarajućom antibiotskom terapijom
kod pacijenata sa ulkusima izazvanima
H. Pylori.
-
Želučani i duodenalni ulkus.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više:
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta PANOCER 40 mg dnevno. U
pojedinačnim slučajevima, doza se
može udvostručiti (povećati na 2 tablete PANOCER 40 mg dnevno),
posebno kada nije bilo odgovora
na drugi tretman. Za liječenje refluksnog ezofagitisa obično je
potrebna terapija u trajanju od 4
sedmice. Ako to nije dovoljno, izlječenje se najčešće postiže u
naredne četiri sedmice.
Odrasli
Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji s dva odgovarajuća antibiotika
Kod pacijenata sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
H. pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće lokalne
smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće upotrebe i
propisivanja
antibakterijskih
lijekova.
Ovisno
o
rezistentnosti,
za
eradikaciju
H.
Pylori
mogu
se
preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta PANOCER 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
b)
dva puta dnevno jedna