PANCEF 100 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

cefiksim

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

J01DD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefiksim

Annos:

100 mg/5 mL

Lääkemuoto:

granule za oralnu suspenziju

Koostumus:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg cefiksima (u obliku cefiksim, trihidrata)

Kpl paketissa:

1 boca sa 53 g praška za pripremu 100 mL oralne suspenzije sa mjernom kašičicom, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

ALKALOID AD Skopje

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-28

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANCEF
100 mg/ 5 ml granule za oralnu suspenziju
cefiksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Pancef i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Pancef
3.
Kako uzimati lijek Pancef
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Pancef
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PANCEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Pancef sadrži aktivnu supstancu koja se zove cefiksim. Pripada
grupi antibiotika koji se zovu
cefalosporini.
Pancef se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. To
uključuje infekcije:

Uha;

Nosa, sinusa (kao što je sinusitis);

Grla (kao što su tonzilitis, faringitis);

Grudi i pluća (kao što su bronhitis, pneumonija);

Urinarnog sistema (kao što su cistitis i infekcije bubrega).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK PANCEF
Nemojte uzimati lijek Pancef:

ako imate ili ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
cefalosporinske antibiotike, ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog lijeka (pogledati dio 6).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili
sa disanjem, oticanje usana, lica, grla i
jezika.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Pancef oralne suspenzije.
Upozorenja i mjere opreza:
Prije nego što uzmete Pancef suspenziju razgovarajte sa svojim
ljekarom ako:

ste ranije imali kolitis i

imate pro

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PANCEF
100 mg/ 5 ml granule za oralnu suspenziju
cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml pripremljene suspenzije (1 mjerna kašičica) sadrži 100 mg
cefiksima (u obliku cefiksim, trihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
5 ml pripremljene suspenzije sadrži 2,517 g saharoze.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
granule za oralnu suspenziju.
Skoro bijele do slabo žute granule.
Pripremljena suspenzija je skoro bijela do slabo žuta, viskozna
tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Pancef je oralno aktivan cefalosporinski antibiotik koji ima in
vitro izraženu baktericidnu aktivnost
protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih organizama.
Indikovan je za liječenje sljedećih akutnih infekcija kada su
uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:
Infekcije gornjeg respiratornog sistema (IGRS): npr. otitis media i
druge IGRS za koje je poznato ili se
sumnja da je uzročnik otporan na druge uobičajeno korištene
antibiotike ili gdje neuspjeh liječenja može
da nosi značajan rizik.
Infekcija donjeg respiratornog sistema: npr. bronhitis.
Infekcije urinarnog sistema: npr. cistitis, cistouretritis,
nekomplikovani pijelonefritis.
Klinička
efikasnost
je
dokazana
kod
infekcija
uzrokovanih
uobičajenim
patogenima,
uključujući
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus piogenes, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Kliebsiella
vrste
,
Haemophilus influenzae
(pozitivna i negativna na beta-laktamazu),
Branhamella catarrhalis
(pozitivna i
negativna na beta-laktamazu) i
Enterobacter
vrste. Pancef je veoma stabilan u prisustvu enzima beta-
laktamaze.
Većina sojeva enterokoka (
Streptococcus faecalis, Streptococci
grupe D) i stafilokoka (uključujući
pozitivne i negativne sojeve na koagulazu i sojeve rezistentne na
meticilin) je otporna na Pancef. Pored
toga, većina sojeva
Pseudomonas, Bacteriodes fragalis, Listeria monocitogenes i Clostridia
je otporna na
Pance