Panadol Coffein 500 mg / 65 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Caffeine, Paracetamol

Saatavilla:

HALEON DENMARK APS

ATC-koodi:

N02BE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Caffeine, Paracetamol

Annos:

500 mg / 65 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 563718), 30 (VNR-numero: 030413) Ei kaupan: 8, 12, 20, 24

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 8, 12, 20, 24

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: PANADOL COMP NOVUM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANADOL COFFEIN 500 MG/65 MG
TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
parasetamoli/kofeiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTÖN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Panadol Coffein on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panadol Coffein
-tabletteja
3.
Miten Panadol Coffein -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Panadol Coffein -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANADOL COFFEIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Panadol Coffein on särky- ja kuumelääke. Sen sisältämä
parasetamoli lievittää kipua ja alentaa
kuumetta. Lisäksi se sisältää kofeiinia, joka tehostaa
parasetamolin vaikutusta ja piristää.
Panadol Coffein -tabletteja käytetään aikuisten tilapäisten
särky- ja kuumetilojen yhteydessä
alentamaan kuumetta ja lievittämään kipua. Tällaisia kuume- tai
kiputiloja ovat mm. hermo- ja
lihassärky, päänsärky, vilustuminen,
influenssa, hammassärky sekä kuukautiskivut.
Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös
muiden särkytilojen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi kolmen
päivän jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PANADOL COFFEIN
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PANADOL CO

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Panadol Coffein 500 mg/65 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää parasetamolia 500 mg ja kofeiinia 65 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää
natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219)
0,918-1,026 mg, natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215)
0,176-0,243 mg ja
natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217) 0,108-0,176 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti. Tablettiin on painettu
merkintä "xPx", jossa P on ympyrän sisällä.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Särky- ja kuumetilojen oireenmukainen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille 1—2 tablettia korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Tabletteja ei pidä ottaa useammin kuin neljän tunnin välein.
Annossuositusta ei saa ylittää. Vaikutuksen aikaansaamiseksi
käytetään pienintä tehokasta annosta.
Jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Antotapa
Suun kautta.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Sisältää parasetamolia. Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden
parasetamolia sisältävien valmisteiden
2
kanssa, koska samanaikainen käyttö muiden parasetamolia
sisältävien valmisteiden kanssa saattaa
johtaa yliannostukseen.
Parasetamolin yliannostus saattaa aiheuttaa maksavaurion, mikä voi
johtaa maksansiirtoon tai
kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Taustalla oleva maksasairaus lisää parasetamoliin liittyvien
maksavaurioiden riskiä. Varovaisuutta on
noudatettava käytettäessä valmistetta potilailla, joilla on todettu
maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Maksan toiminnan häiriöitä/vaurioita on raportoitu potilailla,
joilla glutationivarastot ovat ehtyneet, kuten
vaikeasti ali