PAMOL 500 mg poretabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamolum

Saatavilla:

Takeda Pharma A/S Takeda Pharma A/S

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamolum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

poretabletti

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Itsehoitovalmisteen toimittamiseen liitetyt ehdot: Lapsille hyväksytty annostus on 1/2 tablettia / poretablettia 17 - 25 kg:n painoisille lapsille, 1/2- 1 tablettia / poretablettia 25 - 40 kg:n painoisille lapsille tai 1 tabletti / poretabletti yli 40 kg:n painoisille lapsille korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Alle 4-vuotiaille lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan. Aikuisille hyväksytty annostus on 1 - 2 tablettia / poretablettia korkeintaan 3 - 4 kertaa vuorokaudessa, yhteensä korkeintaan 6 tablettia / poretablettia (3000 mg) vuorokaudessa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAMOL
 500 MG, PORETABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin
lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut
sinulle.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Pamol 500 mg -poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol 500 mg
-poretabletteja
3.
Miten Pamol 500 mg -poretabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pamol 500 mg -poretablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PAMOL 500 MG -PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Pamol sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia.
Pamol-poretabletteja käytetään kivun lievittämiseen ja kuumeen
alentamiseen.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL 500 MG
-PORETABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PAMOL 500 MG -PORETABLETTEJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin
käytät valmistetta, jos
-
sinulla on maksan vajaatoiminta
-
sairastat kroonista alkoholismia
-
sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
-
käytät muita parasetamolia sisältäviä valmisteita (näin vältät
yliannostuksen)
-
ravitsemustilanteesi on huono (

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
L
ÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PAMOL 500 mg -poretabletti
2.
V
AIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Yksi poretabletti sisältää 390 mg natriumia
(natriumvetykarbonaattina ja
(vedettömänä) natriumsulfaattina) ja 239 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
L
ÄÄKEMUOTO
Poretabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen,
viistoreunainen tabletti.
4.
K
LIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän kivun ja kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
1000 mg 3

4 kertaa vuorokaudessa. Maksimiannos on 4,0 g vuorokaudessa.
Joissakin tapauksissa 500 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa on riittävä.
_Pediatriset potilaat: _
Paino
Ikä
Annos
17

25 kg
4

7 vuotta
250 mg parasetamolia 3 kertaa vuorokaudessa
25

40 kg
7

12 vuotta
250

500 mg parasetamolia 3 kertaa
vuorokaudessa
> 40 kg
Noin 12 vuotta
500

1000 mg parasetamolia 3 kertaa
vuorokaudessa
Huom. 1000 mg parasetamolia 3 kertaa
vuorokaudessa saa antaa vain lapsille, jotka
painavat ≥ 67 kg.
Annos saa olla korkeintaan 45 mg/kg vuorokaudessa. Tabletteja ei saa
antaa alle 4-
vuotiaille lapsille._ _
_ANTOTAPA _
Suun kautta
Poretabletti liuotetaan lasilliseen vettä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys parasetamolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Varoitukset_
Suositeltua suurempien annosten ottaminen aiheuttaa hyvin vakavan
maksavaurion
vaaran. Vastalääkehoito tulee aloittaa mahdollisimman nopeasti
(katso kohta 4.9).
Yliannostusriskin välttämiseksi varmista, etteivät muut
samanaikaisesti käyttämäsi
lääkkeet sisällä parasetamolia.
_Käyttöön liittyvät varotoimet _
Parasetamolia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:
-
maksan vajaatoiminta
-
krooninen alkoholismi
-
vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma

10 ml/min (katso kohta
4.2))
-
potilaalla on krooninen