Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAMIDRONICO ACIDO
PFIZER S.L.
M05BA03
ACID PAMIDRONIC
60 mg
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PAMIDRONICO ACIDO 6 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ácido pamidrónico
PAMIDRONATO HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml Autorizado 26/07/2002 Comercializado
Autorizado
2002-07-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PAMIDRONATO HOSPIRA 3 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PAMIDRONATO HOSPIRA 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PAMIDRONATO HOSPIRA 9 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Pamidronato disódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pamidronato Hospira y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pamidronato Hospira 3. Cómo usar Pamidronato Hospira 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pamidronato Hospira 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PAMIDRONATO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pamidronato Hospira pertenece al grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. El mecanismo de acción del pamidronato es que se une al hueso y reduce la destrucción del hueso. Este medicamento se usa para ayudar a disminuir los niveles de calcio en la sangre causados por tumores, reducir la pérdida de hueso que puede ocurrir en pacientes con ciertos tipos de cáncer, por ejemplo, cáncer de mama o mieloma múltiple. Si no está seguro de por qué le están administrando este medicamento, pregunte a su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PAMIDRONATO HOSPIRA NO USE PAMIDRONATO HOSPIRA: Si es alérgico al pamidronato disódico o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (ver sección 6) o a otros bifosfanatos (el grupo al que pertenece Pamidronato Hospira). ADVERTENCIAS Lue koko asiakirja
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pamidronato Hospira 3 mg/ml Concentrado para solución para perfusión Pamidronato Hospira 6 mg/ml Concentrado para solución para perfusión Pamidronato Hospira 9 mg/ml Concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pamidronato Hospira 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión en viales de 5 ml y 10 ml que contienen 15 mg y 30 mg respectivamente de pamidronato disódico. Pamidronato Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión en 1 vial de 10 ml que contiene 60 mg de pamidronato disódico. Pamidronato Hospira 9 mg/ml: concentrado para solución para perfusión en 1 vial de 10 ml contiene 90 mg de pamidronato disódico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). Solución transparente e incolora, sin partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de hipercalcemia de etiología tumoral. Prevención de afecciones óseas (fracturas patológicas, compresión espinal, radiación o cirugía ósea, hipercalcemia) en pacientes con cáncer de mama con metástasis ósea o mieloma múltiple con lesiones óseas, además del tratamiento específico del tumor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los pacientes tratados con Pamidronato Hospira deben recibir el prospecto y la tarjeta recordatorio para el paciente. _Posología _ Exclusivamente para administración por perfusión intravenosa. _Forma de administración _ El pamidronato disódico no debe ser administrado nunca como inyección en bolo (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). La solución debe diluirse antes del uso (ver más adelante) y perfundirse lentamente. 2 de 14 Para información respecto a la compatibilidad con soluciones para perfusión, consulte la sección 6.4 “Precauciones especiales de almacenamiento”. La velocidad de perfusión no debe exceder nunca de 60 m Lue koko asiakirja