PALPITIN-PP kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

női

Saatavilla:

PannonPharma Kft.

ATC-koodi:

C01BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

disopyramide

Kpl paketissa:

50x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 50 X - PP tartályban - - OGYI-T-08114 / 01 - J - TT - igen

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2001-07-27

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PALPITIN-PP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
dizopiramid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALPITIN-PP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula hatóanyaga a dizopiramid, az
ún antiarritmiás gyógyszerek
csoportjába tartozik, és a különböző típusú szívritmuszavarok
megelőzésére vagy megszüntetésére
alkalmazandó készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A PALPITIN-PP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PALPITIN-PP 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT
-
ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
keringési elégtelenség esetén;
-
súlyos szívelégtelenség esetén (kivéve, ha az a szívritmuszavar
miatt alakult ki);
-
a szinuszcsomó súlyos működési zavara esetén;

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PALPITIN-PP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg dizopiramid (129 mg dizopiramid-foszfát formájában) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula: 1-es méretű, kemény zselatin kapszulák
átlátszatlan, világos narancssárga színű
felső résszel és átlátszatlan, szürke színű alsó résszel,
melyek kb. 310 mg töltettömegű fehér, szemcsés
port tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Életveszélyes ventricularis és supraventricularis arrhythmiák
kezelésére, elsősorban akkor, ha azok
egyéb gyógyszeres kezelésre rezisztensek. Nem életveszélyes
esetekben csak az előny/kockázat
gondos mérlegelése után alkalmazható.
Kamrai tachycardia epizódok (tartós kamrai tachycardia esetén
rendszerint elektromos cardioversiót
alkalmaznak).
A fenti arrhythmiák kezelésére mind digitalizált mind nem
digitalizált betegeknél alkalmazható.
Arrhythmiák megelőzésére myocardialis infarktuson átesett
betegnél, az előny/kockázat gondos
mérlegelése után.
Primer és organikus szívbetegséget (beleértve koronária
betegséget is) kísérő arrhythmiák kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Individuális, egyéni beállítást igényel a kardiológiai
vizsgálatok alapján.
A szokásos napi adag felnőtteknek 400-600 mg (4-6 kapszula) naponta,
három-négy adagra elosztva
(50 ttkg alatti felnőtt betegeknek 4 x 100 mg).
Ha gyors hatás szükséges 300 mg telítő adag adható (50 ttkg
alatti felnőtt betegeknek 200 mg).
Cardiomyopathiában a kezdő adag 100 mg, ami 6 óránként
ismételhető, majd az adagot szigorú
ellenőrzés mellett fokozatosan az egyéni szükségletnek
megfelelően lehet emelni vagy csökkenteni.
Maximális napi adag 800 mg.
_Vese és májbetegek adagját csökkenteni kell_: enyhe
veseelégtelenségben (kreatinin clearance > 40 ml/
min) vagy májkárosodásban naponta 4 x 100 mg adható.
_Súlyos veseelégtel