Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko
N02AA03
perorálne použitie
cps pld 28x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 56x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Hydromorfón
cps pld 60x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 56x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 28x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-07-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05634-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PALLADONE-SR CAPSULES 2 MG PALLADONE-SR CAPSULES 4 MG PALLADONE-SR CAPSULES 8 MG PALLADONE-SR CAPSULES 16 MG tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním hydromorfónium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je PALLADONE-SR capsules a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete PALLADONE-SR capsules 3. Ako užívať PALLADONE-SR capsules 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať PALLADONE-SR capsules 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PALLADONE-SR CAPSULES A NA ČO SA POUŽÍVA Váš lekár vám predpísal liek PALLADONE-SR capsules na zmiernenie silných dlhotrvajúcich bolestí. Je to silné analgetikum zo skupiny opioidov. PALLADONE-SR capsules sú tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním. Liečivom je hydromorfónium-chlorid. Liek je určený deťom starším ako 12 rokov, dospievajúcim a dospelým. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM AKO UŽIJETE PALLADONE-SR CAPSULES N EUŽÍVAJTE PALLADONE-SR CAPSULES Ak platí jedna alebo viac z týchto podmienok: ak ste alergický na hydromorfónium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak máte problé Lue koko asiakirja
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05634-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PALLADONE-SR capsules 2 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním PALLADONE-SR capsules 4 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním PALLADONE-SR capsules 8 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním PALLADONE-SR capsules 16 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE PALLADONE-SR capsules 2 mg: Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg hydromorfónium-chloridu. PALLADONE-SR capsules 4 mg: Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg hydromorfónium-chloridu. PALLADONE-SR capsules 8 mg: Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 8 mg hydromorfónium-chloridu. PALLADONE-SR capsules 16 mg: Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 16 mg hydromorfónium-chloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním. PALLADONE-SR capsules 2 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej časti žlté s čiernou potlačou HCR2, zo spodnej časti biele nepriehľadné, obsahujúce biele až takmer biele sférické častice. PALLADONE-SR capsules 4 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej časti bledomodrej farby s čiernou potlačou HCR4, zo spodnej časti bezfarebné priehľadné, obsahujúce biele až takmer biele sférické častice. PALLADONE-SR capsules 8 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej časti ružovej farby s čiernou potlačou HCR8, zo spodnej časti bezfarebné priehľadné obsahujúce biele až takmer biele sférické častice. PALLADONE-SR capsules 16 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej časti hnedej farby s čiernou potlačou HCR16, zo spodnej časti bezfarebné priehľadné obsahujúce biele až takmer biele sférické častice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE PALLADONE-SR capsules je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 12 rokov na liečbu silnej bolesti. 4.2 DÁVK Lue koko asiakirja