Palladon 4 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydromorphone hydrochloride

Saatavilla:

MUNDIPHARMA OY

ATC-koodi:

N02AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydromorphone hydrochloride

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 462754) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 56 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

hydromorfoni

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: OPIDOL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-12-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALLADON 4 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
PALLADON 8 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
PALLADON 16 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
PALLADON 24 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
hydromorfonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palladon-depotkapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Palladon-depotkapseleita
3.
Miten Palladon-depotkapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palladon-depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALLADON-DEPOTKAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt sinulle Palladon-depotkapseleita
voimakkaan pitkäkestoisen kivun
lievittämiseen. Niiden vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi.
Hydromorfonihydrokloridi kuuluu
opioidien lääkeryhmään. Muut aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
Pitkävaikutteisten Palladon-depotkapselien vaikutus kestää 12
tuntia. Niiden lisäksi voidaan käyttää
lyhytvaikutteisia Palladon-kapseleita läpilyöntikivun hoitoon ja
annosmuutosten toteuttamiseen.
Hydromorfonihydrokloridia, jota Palladon-depotkapselit sisältävät,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta tervey

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hydromorfonihydrokloridi
4 mg, 8 mg, 16 mg ja 24 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
_Valmisteen kuvaus: _
Liivatekapseli, joka sisältää valkoisia tai luonnonvalkoisia
pallomaisia rakeita, joiden halkaisija on
0,85–1,50 mm. Kapseli on merkitty mustalla.
Palladon 4 mg kapseli on kirkas läpinäkyvä kapseli, jossa himmeä
väriltään vaaleansininen hattu ja
merkintä ”HCR 4”.
Palladon 8 mg kapseli on kirkas läpinäkyvä kapseli, jossa himmeä
väriltään vaaleanpunainen hattu ja
merkintä ”HCR 8”.
Palladon 16 mg kapseli on kirkas läpinäkyvä kapseli, jossa himmeä
väriltään ruskea hattu ja merkintä
”HCR 16”.
Palladon 24 mg kapseli on kirkas läpinäkyvä kapseli, jossa himmeä
väriltään tummansininen hattu ja
merkintä ”HCR 24”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Voimakas pitkäkestoinen kipu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Depotkapselit on nieltävä kokonaisina. Kapseli voidaan tarvittaessa
avata, ja sekoittaa rakeet pehmeän
ruuan joukkoon, esim. jogurttiin,
ja nautitaan välittömästi. Kapselin sisältöä ei saa pureskella
eikä
murskata, koska se voi johtaa lääkeaineen liian nopeaan
vapautumiseen ja imeytymiseen ja
mahdollisesti fataaliin opioidiyliannostukseen (ks. kohta 4.9)._ _
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:_
Annostellaan 12 tunnin välein. Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilaan tilan mukaan ja ottaen
huomioon mahdollinen aikaisempi kipuhoito.
4 mg hydromorfonia vastaa analgesiavaikutukseltaan 30 mg
morfiinisulfaattia peroraalisesti
annosteltuna.
Tavallinen annos: Potilailla,
jotka eivät ole aikaisemmin käyttäneet opioideja on aloitusannos
yleensä
4 mg (12 tunnin välein). Jos potilas siirtyy
Palladon-depotkapseleihin
toisesta opioidista,
tulee
alkuannos suhteuttaa sen mukaisesti. Kivun lisääntyessä lisätään
annosta kunnes saavutetaan toivottu
vaikutus.
2
_Potila