Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydromorphone hydrochloride
MUNDIPHARMA OY
N02AA03
Hydromorphone hydrochloride
2.6 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 28, 56 (VNR-numero: 531186)
Ei kaupan: 28, 56
hydromorfoni
Entiset kauppanimet: OPIDOL
Myyntilupa myönnetty
1998-03-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PALLADON 1,3 MG KAPSELI, KOVA PALLADON 2,6 MG KAPSELI, KOVA hydromorfonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Palladon-kapselit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palladon-kapseleita 3. Miten Palladon-kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Palladon-kapselien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PALLADON-KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle Palladon-kapseleita voimakkaan, pitkäkestoisen kivun lievittämiseen. Niiden vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi. Hydromorfonihydrokloridi kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut aineet on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6. Lyhytvaikutteisten Palladon-kapselien vaikutus kestää 4 tuntia. Ne on tarkoitettu käytettäviksi hoidon aloitusvaiheessa sekä käytettäviksi myöhemmin, pitkäkestoisen Palladon-depotkapselihoidon yhteydessä, läpilyöntikivun hoitoon ja annosmuutosten toteuttamiseen. Hydromorfonihydrokloridia, jota Palladon-kapselit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa j Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palladon 1,3 mg ja 2,6 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hydromorfonihydrokloridi 1,3 mg ja 2,6 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi, vedetön (ks. kohta 4.4) Yksi Palladon 1,3 mg kapseli sisältää 39,35 mg laktoosia. Yksi Palladon 2,6 mg kapseli sisältää 78,70 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova _Valmisteen kuvaus: _ Liivatekapseli, joka sisältää valkoisia tai luonnonvalkoisia pallomaisia rakeita, joiden halkaisija on 0,85–1,40 mm. Kapseli on merkitty mustalla. Palladon 1,3 mg kapseli on oranssinvärinen kapseli, jossa kirkas läpinäkyvä hattu, kapselissa merkintä ”HNR 1.3”. Palladon 2,6 mg kapseli on kirkas läpinäkyvä kapseli, jossa on punainen hattu, kapselissa merkintä ”HNR 2.6”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Voimakas, pitkäkestoinen kipu. Lyhytvaikutteinen Palladon on tarkoitettu hoidon aloitukseen ja myöhemmin pitkävaikutteisen Palladon-depotkapselihoidon aikana läpilyöntikipujen hoitoon ja annoksen sovitukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kapselit voidaan niellä kokonaisina tai kapselit voidaan tarvittaessa avata ja sekoittaa rakeet pehmeän ruuan joukkoon, esim. jogurttiin, ja nautitaan välittömästi. _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _ Annostellaan 4 tunnin välein. Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan tilan mukaan ja ottaen huomioon mahdollinen aikaisempi kipuhoito. 1,3 mg hydromorfonia vastaa analgesiavaikutukseltaan 10 mg morfiinisulfaattia peroraalisesti annosteltuna. Tavallinen annos: Potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin käyttäneet opioideja on aloitusannos yleensä 1,3 mg (4 tunnin välein). Jos potilas siirtyy Palladon-kapseleihin toisesta opioidista, tulee alkuannos suhteuttaa sen mukaisesti. Kivun lisääntyessä lisätään annosta kunnes saavutetaan toivottu vaikutus. 2 _Potilaan siirtäminen parenteraalisesta hydromorfonista oraaliseen hydromorfoniin: _ Potilaan siirtäminen parenteraalisesti annosteltavasta Lue koko asiakirja