PALLADON 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydromorphoni hydrochloridum

Saatavilla:

Mundipharma Oy

ATC-koodi:

N02AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydromorphoni hydrochloridum

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hydromorfoni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydromorphoni hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Vahva opioidi. Titraa annos vasteen mukaan. Pienennä aloitusannosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALLADON 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
PALLADON 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
PALLADON 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
PALLADON 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
hydromorfonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palladon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palladon-valmistetta
3.
Miten Palladon-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palladon-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALLADON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palladon-valmisteen vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi,
joka on opioidien lääkeryhmään
kuuluva vahva kipulääke.
Sinulle on määrätty Palladon-valmistetta voimakkaan kivun hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PALLADON-
VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PALLADON-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen hydromorfonille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos sinulla on hengityslama (hengityksesi on hidasta ja pinnallista)
•
jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti (hengitysteitä ahtauttava
keuhkosairaus)
•
jos sinulla on pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta johtuvia
sydänvaivoja (ns. cor pulmonale)
•
jos sinulla on kovaa vatsakipua
•
jos sinulla on eräs

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palladon 2 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
Palladon 10 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
Palladon 20 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
Palladon 50 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Palladon 2 mg/ml:
Yksi ampulli sisältää 2 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 1,77
mg hydromorfonia) 1 millilitrassa
liuosta.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,153
mmol natriumia (3,52 mg/ml natriumia)
Palladon 10 mg/ml:
Yksi ampulli sisältää 10 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten
8,87 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa
liuosta.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,128
mmol natriumia (2,94 mg/ml natriumia)
Palladon 20 mg/ml:
Yksi ampulli sisältää 20 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten
17,73 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa
liuosta.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,105
mmol natriumia (2,41 mg/ml natriumia)
Palladon 50 mg/ml:
Yksi ampulli sisältää 50 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten
44,33 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa
liuosta.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,040
mmol natriumia (0,92 mg/ml natriumia)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jonka pH on 4,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Voimakkaan kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
Palladon-valmisteen annostelu tulee sovittaa potilaan kivun
vaikeusasteen ja yksilöllisen hoitovasteen
mukaan.
Annosta tulee titrata, kunnes optimaalinen analgeettinen teho
saavutetaan.
Yleisesti ottaen potilaalle tulee antaa riittävän suuri annos, mutta
kunkin potilaan kohdalla tulee toisaalta
pyrkiä käyttämään pienintä analgeettista annosta.
Palladon 10 mg, 20 mg ja 50 mg eivät sovi opioidihoidon
aloittamiseen. Tällaisia suurempia vahvuuksia
tulee käyttää vain potilaskohtaisina annoksina, jos pienemmillä
hydromorfon