Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydromorphoni hydrochloridum
Mundipharma Oy
N02AA03
Hydromorphoni hydrochloridum
2 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Resepti
hydromorfoni
; Soveltuvuus iäkkäille Hydromorphoni hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Vahva opioidi. Titraa annos vasteen mukaan. Pienennä aloitusannosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.
Myyntilupa peruuntunut
2009-09-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PALLADON 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS hydromorfonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Palladon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palladon-valmistetta 3. Miten Palladon-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Palladon-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PALLADON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Palladon-valmisteen vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi, joka on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Sinulle on määrätty Palladon-valmistetta voimakkaan kivun hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PALLADON-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PALLADON-VALMISTETTA • jos olet allerginen hydromorfonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos sinulla on hengityslama (hengityksesi on hidasta ja pinnallista) • jos sinulla on vaikea keuhkoastma • jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti (hengitysteitä ahtauttava keuhkosairaus) • jos sinulla on pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta johtuvia sydänvaivoja (ns. cor pulmonale) • jos sinulla on kovaa vatsakipua • jos sinulla on eräs ohutsuolen toimintahäiriö, ns. suolilama (paralyyttinen ileus) • jos käytät jotakin ns. M Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palladon 50 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Palladon 50 mg/ml: Yksi ampulli sisältää 50 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 44,33 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa liuosta. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,040 mmol natriumia (0,92 mg/ml natriumia) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jonka pH on 4,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Voimakkaan kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Palladon-valmisteen annostelu tulee sovittaa potilaan kivun vaikeusasteen ja yksilöllisen hoitovasteen mukaan. On suositeltavaa aloittaa pienemmillä annoksilla ja lisätä annosta, kunnes optimaalinen kipua lievittävä vaikutus saavutetaan pienimmällä mahdollisella annoksella. Palladon 50 mg sovi opioidihoidon aloittamiseen. Suurempia vahvuuksia tulee käyttää vain potilaskohtaisina annoksina, jos pienemmillä hydromorfonivalmisteannoksilla tai vastaavan vahvuisilla voimakkailla kipulääkkeillä ei enää saavuteta riittävää vastetta kyseisen potilaan kroonisen kivun hoidossa. Kipupumpun säiliö voidaan myös täyttää potilaskohtaisilla 50 mg annoksilla, sillä pumpun kalibrointi varmistaa annoskontrollin. Palladon-hoitoa ei tule jatkaa pidempään kuin on ehdottoman välttämätöntä. Jos pitkäaikaishoito on tarpeen, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti ja säännöllisesti jatkohoidon tarpeen ja laajuuden määrittämiseksi. Kun hydromorfonihoito ei enää ole tarpeen, vuorokausiannosta tulee ehkä pienentää vähitellen vieroitusoireiden välttämiseksi. Ikä Bolus Infuusio Aikuiset ja nuoret (> 12 vuotta) ihon alle (s.c.) 1–2 mg s.c. 3–4 tunnin välein 0,15–0,45 mg/h 0,004 mg/kg/h laskimoon (i.v.) 1–1,5 mg i.v. 3–4 tunnin välein 0,15–0,45 mg/h 2 injisoidaan hitaasti vähintään 2– 3 minuutin kuluessa 0,004 mg/kg/h PCA-kipupumppu (s.c. ja i.v.) 0,2 m Lue koko asiakirja