Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydromorphoni hydrochloridum
Mundipharma Oy
N02AA03
Hydromorphoni hydrochloridum
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Resepti
hydromorfoni
; Soveltuvuus iäkkäille Hydromorphoni hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Vahva opioidi. Titraa annos vasteen mukaan. Pienennä aloitusannosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.
Myyntilupa peruuntunut
2009-09-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PALLADON 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS PALLADON 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS PALLADON 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS PALLADON 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS hydromorfonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Palladon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palladon-valmistetta 3. Miten Palladon-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Palladon-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PALLADON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Palladon-valmisteen vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi, joka on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Sinulle on määrätty Palladon-valmistetta voimakkaan kivun hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PALLADON- VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PALLADON-VALMISTETTA • jos olet allerginen hydromorfonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos sinulla on hengityslama (hengityksesi on hidasta ja pinnallista) • jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti (hengitysteitä ahtauttava keuhkosairaus) • jos sinulla on pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta johtuvia sydänvaivoja (ns. cor pulmonale) • jos sinulla on kovaa vatsakipua • jos sinulla on eräs Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palladon 2 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos Palladon 10 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos Palladon 20 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos Palladon 50 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Palladon 2 mg/ml: Yksi ampulli sisältää 2 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 1,77 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa liuosta. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,153 mmol natriumia (3,52 mg/ml natriumia) Palladon 10 mg/ml: Yksi ampulli sisältää 10 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 8,87 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa liuosta. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,128 mmol natriumia (2,94 mg/ml natriumia) Palladon 20 mg/ml: Yksi ampulli sisältää 20 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 17,73 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa liuosta. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,105 mmol natriumia (2,41 mg/ml natriumia) Palladon 50 mg/ml: Yksi ampulli sisältää 50 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 44,33 mg hydromorfonia) 1 millilitrassa liuosta. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,040 mmol natriumia (0,92 mg/ml natriumia) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jonka pH on 4,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Voimakkaan kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 2 Palladon-valmisteen annostelu tulee sovittaa potilaan kivun vaikeusasteen ja yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Annosta tulee titrata, kunnes optimaalinen analgeettinen teho saavutetaan. Yleisesti ottaen potilaalle tulee antaa riittävän suuri annos, mutta kunkin potilaan kohdalla tulee toisaalta pyrkiä käyttämään pienintä analgeettista annosta. Palladon 10 mg, 20 mg ja 50 mg eivät sovi opioidihoidon aloittamiseen. Tällaisia suurempia vahvuuksia tulee käyttää vain potilaskohtaisina annoksina, jos pienemmillä hydromorfon Lue koko asiakirja