Palforzia

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Saatavilla:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

ATC-koodi:

V01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Terapeuttinen ryhmä:

Allergens

Terapeuttinen alue:

Peanut Hypersensitivity

Käyttöaiheet:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

Εξουσιοδοτημένο

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-17

Pakkausseloste

66
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
67
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PALFORZIA 0,5 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΑΝΟΙΓΌΜΕΝΑ
ΚΑΨΆΚΙΑ
PALFORZIA 1 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΑΝΟΙΓΌΜΕΝΑ
ΚΑΨΆΚΙΑ
PALFORZIA 10 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΑΝΟΙΓΌΜΕΝΑ
ΚΑΨΆΚΙΑ
PALFORZIA 20 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΑΝΟΙΓΌΜΕΝΑ
ΚΑΨΆΚΙΑ
PALFORZIA 100 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΑΝΟΙΓΌΜΕΝΑ
ΚΑΨΆΚΙΑ
PALFORZIA 300 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
αποβουτυρωμένη κόνις από σπόρο _Arachis
hypogaea L._ (φιστίκια)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και ό�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PALFORZIA 0,5 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
PALFORZIA 1 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
PALFORZIA 10 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
PALFORZIA 20 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
PALFORZIA 100 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
PALFORZIA 300 mg πόσιμη κόνις σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PALFORZIA 0,5 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg πρωτεΐνης
αραχίδων ως αποβουτυρωµένη κόνιν από
σπόρο _Arachis _
_hypogaea L_. (φιστίκια)_._
PALFORZIA 1 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg πρωτεΐνης
αραχίδων ως αποβουτυρωµένη κόνιν από
σπόρο _Arachis _
_hypogaea L_. (φιστίκια)_._
PALFORZIA 10 mg πόσιμη κόνις σε ανοιγόμενα
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg πρωτεΐνης
αραχίδων ως αποβουτυρωµένη κόνιν από
σπόρο _Arachis _
_h