PALEXIA DEPOT 200 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tapentadoli hydrochloridum

Saatavilla:

Grünenthal GmbH

ATC-koodi:

N02AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tapentadoli hydrochloridum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tapentadoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETTI
PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETTI
PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETTI
PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETTI
PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETTI
tapentadoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä PALEXIA Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat PALEXIA Depot -tabletteja
3.
Miten PALEXIA Depot -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
PALEXIA Depot -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALEXIA DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PALEXIA Depot -tablettien vaikuttava aine, tapentadoli, on voimakas
opioidien luokkaan kuuluva
kipulääke.
PALEXIA Depot -tabletteja käytetään vaikean kroonisen kivun hoitoon
aikuisilla, joiden kipua voidaan
riittävästi hoitaa ainoastaan opioidivalmisteilla.
Tapentadolia, jota Palexia Depot, sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PALEXIA DEPOT -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA PALEXIA DEPOT -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen tapentadolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineell

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PALEXIA Depot 25 mg depottabletit
PALEXIA Depot 50 mg depottabletit
PALEXIA Depot 100 mg depottabletit
PALEXIA Depot 150 mg depottabletit
PALEXIA Depot 200 mg depottabletit
PALEXIA Depot 250 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 25 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 25 mg tapentadolia.
Yksi 50 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 50 mg tapentadolia.
Yksi 100 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 100 mg tapentadolia.
Yksi 150 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 150 mg tapentadolia.
Yksi 200 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 200 mg tapentadolia.
Yksi 250 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 250 mg tapentadolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
PALEXIA Depot 25 mg sisältää 1,330 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 50 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 100 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 150 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 200 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
PALEXIA Depot 250 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
25 mg: Hennon ruskehtavanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen
tabletti (5,5 mm x 10 mm), jossa toisella
puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella
”H9”.
50 mg: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15
mm), jossa toisella puolella
merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H1”.
100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5
mm x 15 mm), jossa toisella puolella
merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H2”.
150 mg: Hennon vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti
(6,5 mm x 15 mm), jossa toisella
puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella
”H3”.
200 mg: Vaaleanoranssi, soikea, ka